过去几年,GLP-1断货的消息在业界不断流传。据中信医药研报显示,全球多肽药物的原料药有超过65%是通过外采。诺和诺德公司和礼来公司年报显示,对多肽类药物的需求是2019年的4至5倍。随着销售火爆程度的进一步攀升,多肽类药物断货的情况预计会进一步加剧。
翰宇药业透露,截至5月2日,公司利拉鲁肽制剂及多种GLP-1原料药签约订单金额合计近6亿元人民币,部分订单已陆续出货中;制剂生产基地获得欧盟和美国认证。普洛药业表示,布局的司美格鲁肽制剂及原料药正在按计划推进中。
不过,也有分析人士指出,司美格鲁肽原料药对生产工艺要求非常高,有一定门槛,一般企业很难生产。记者从国家药监局药品审评中心了解到,目前国内只有5家企业生产司美格鲁肽原料药,5家企业生产利拉鲁肽原料药。
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