2023年10月,何晓顺团队与中山大学附属第七医院专家团队合作,采用“器官定向治疗”技术完成一例创新性的肝癌定向化疗。在器官维护系统支持下,该手术实现了高浓度化疗药物只作用于患者有癌部分的肝脏,健康部分肝脏及全身则均不受影响,实现肝癌精准治疗领域的新突破。
中山七院普通外科副主任医师汤地说,既往的肿瘤化疗是“全身化疗”,一个器官患病,所有的器官均接受治疗;而器官定向治疗技术实现了“哪个器官生病,只治疗哪个器官”,相关患者没有出现恶心呕吐、脱发等常见的化疗毒副作用,有望为肿瘤化疗提供新策略。该晚期患者经治疗后已无瘤生存至今。“我们将靶器官的血供与人体隔离,仅对局部高浓度用药,可以实现疗效最大化,副作用最小化。”何晓顺说。
在器官替代方面,可临时“外挂”器官挽救生命。器官医学技术不仅能实现全程无缺血器官移植,还能通过“外挂”肝脏让患者的病肝得以休养生息,从而给急性肝衰患者临床治疗提供新思路。
据介绍,融易新媒体消息,当患者肝脏急性衰竭时,将可以临时“外挂”一个健康肝脏给病人进行替代治疗,待病人度过危险期、自身肝功能治疗恢复后撤出该体外肝支持,这有望改变急性肝衰患者必须接受器官移植的命运。目前,此技术的大动物试验已成功。
千亿元级新质生产力转化加速
多位受访医学专家表示,全球西医研究从人群、个体,到细胞、分子,在不同层面大多已遭全球医学界研发,唯独介于个体和细胞之间、处于中观维度的“器官医学”潜力巨大,应用前景广阔,现在我国在这一领域有望实现“变道超车”,引领现代医学的发展。
同时,据相关研究团队估计,作为潜力巨大的新质生产力,“器官医学”有望带动形成千亿元级新兴产业。
在器官教学方面,动物活器官可“变废为宝”用于教学。当前,全球首创“活器官”手术培训系统已研发成功并得到广泛应用,可用猪内脏等动物器官,为外科医生进行腹腔镜、内镜手术提供“练手”的机会。
外科医生的成长有“一万小时定律”之说,即累积做一万个小时的手术,才能成为专家。然而,外科手术进入微创时代后,一般是由主刀医生在腔镜下完成操作,年轻医生较难有“上手”机会,大多只能对着塑料教具练习。
中山一院器官移植中心主任医师、中山大学科学研究院横向处副处长赵强介绍,该系统可以把屠宰场的动物器官离体养活,改变当前医学生一般在塑料模型上进行手术训练,或在电脑虚拟教学机上练习的方式,创造真实手术环境,大幅缩短手术培训进程,并建立手术评价标准。该系统已在中山大学、武汉大学、首都医科大学等多个院校及医院应用,取得良好效果。
有行业人士分析,由“活器官”手术培训系统带动形成的器官教学市场规模,国内保守估计可达42亿/年,国际将超过260亿/年。
在器官药筛方面,将实现体外“活器官”试药,缩短研发时间。该团队利用研发的设备将外科手术切除的疾病器官在体外培育起来,以此测试新药对该器官治疗的作用,从而简化临床试验的时间和成本,避免新药研发从细胞筛选、动物实验到临床试验反复试错,有望将研发时间与经济成本降低70%以上。
“例如把肝脏离体养活以后,我们可以精准评估它到底合成了哪些物质,代谢了哪些物质。”赵强说,如今科研人员可以单独将肝脏在体外培育起来,来研究了解该器官的功能,同时用来测试新药对该器官治疗的作用,这为药物临床试验打开了全新的一扇窗。
目前,何晓顺团队正在构建人类疾病器官模型,旨在破解现有医学研究模型“不真实”的难题,成为研究疾病及新药研发的利器。
据业内人士介绍,国际药物研发市场规模达4019亿元,肿瘤标记物市场规模达1056亿元,器官药筛技术有望重构新药评价理论与技术体系,加快我国创新药物研发进程,推动国际药物研发市场及肿瘤标记物市场的变革。
器官医学前沿产业转化持续推进。何晓顺表示,其团队自主研发的“无缺血肝脏灌注系统”近期已一次性通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审批,正式进入创新医疗器械特别审查程序的“绿色通道”并开展临床试验;国家卫健委也在国内多家医院启动了多中心常温机械灌注临床研究。
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