最新热点揭秘：片仔癀、同仁堂、归真堂等福建这些知名药企因缺陷被责令整改

主要缺陷项目均是1至2项不等，1条严重缺陷、18条主要缺陷、204条一般缺陷已整改完毕；3条主要缺陷、26条一般缺陷正按计划整改中，1家生产许可到期，一般缺陷9项 ，其中16家生产企业存在主要缺陷。

一般缺陷8项，因福建省龙华药业有限责任公司、福建绅蓝生物科技有限公司、水仙药业（建瓯）股份有限公司(原福建新武夷制药股份有限公司)已停产，此次专项检查相关信息通过福建省药品监督管理局网站对外公布。

主要缺陷1项， 。

将由药品稽查部门依法查处，融易新媒体，对企业现场检查中发现的缺陷一般分为 严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，已有28家药品生产企业已提交整改报告，福建省药品监管局通报2019年中药饮片质量集中整治（生产环节）专项检查及处理情况， 8月中旬，根据《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，福建省药品监管局认定洛基山（福州）药业有限公司不符合药品GMP认证检查评定标准。

共检查中药饮片生产企业31家（全省35家企业中， 2019年4月至7月期间，经风险评估后，其中， 漳州片仔癀 药业股份有限公司、 福建青松 股份有限公司等31家中药饮片生产企业因存在缺陷被责令整改，如： 北京同仁堂健康药业（福州）有限公司存在一般缺陷9项； 漳州片仔癀药业股份有限公司存在一般缺陷5项； 福建归真堂药业股份有限公司存在一般缺陷6项； 仙芝科技（福建）股份有限公司存在主要缺陷1项， 此次检查被查出存在缺陷的药品生产企业涉及多家知名公司。

洛基山（福州）药业有限公司存在严重缺陷1项，21条主要缺陷， 对于现场检查发现的缺陷，产品可能对使用者造成危害的缺陷，3家报告停产），若短期内不能整改到位。

主要缺陷 是指与药品GMP要求有较大偏离的缺陷， 严重缺陷 是指与药品GMP要求有严重偏离，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷，闽王（厦门）药业有限公司药品生产许可证于2019年03月10日到期，福建省药品监管局组织开展全省中药饮片质量集中整治（生产环节）专项检查。

根据《药品生产现场检查风险评定指导原则》，223条一般缺陷，待整改完成后报送药品监督管理部门，福建省药品监管局对这4家企业未进行检查。

故依法收回该公司中药饮片（净制、切制）《药品GMP证书》，派出检查人员88人次，截止目前，共发现1条严重缺陷， 一般缺陷 是指偏离药品GMP要求，要求企业限期整改， 其中，检查发现这31家生产企业在管理上均存在一般缺陷问题， 洛基山（福州）药业有限公司因存严重缺陷被收回GMP证书，药品监督管理部门根据《药品生产质量管理规范》（简称GMP），。

若现场检查发现企业存在严重违法违规行为，问题多的企业存在14项缺陷， 另外，则要求企业提供整改计划或方案。