在疫情防控措施持续优化的同时,多款新冠疫苗获批紧急使用,新冠药物研发也在提速。
12月4日至5日两天,神州细胞(688520)、万泰生物(603392)、三叶草生物(02197.HK)和威斯克生物四家公司宣布新冠疫苗获批紧急使用。12月6日,万泰生物证代向澎湃新闻记者表示,公司已建成的鼻喷新冠疫苗产能为1亿支/年,后续产能要看市场情况。拥有HY3000预防新冠多肽鼻喷药物的翰宇药业(300199)则表示,具体上市时间需要根据临床试验的进度而定,“预计产量基本上可以满足市场需求。”
12月6日,新冠防治概念跌幅靠前,疫苗股下挫,截至收盘,康希诺(688185)跌3.25%,报180.80元/股;万泰生物(603392)跌8.20%,报137.45元/股;神州细胞(688520)跌8.40%,报68.15元/股;康泰生物(300601)微跌0.23%,报34.08元/股;沃森生物(300142)跌0.56%,报39.21元/股。港股方面,三叶草生物(02197.HK)跌9.69%,报4.1港元/股;康希诺生物(06185.HK)跌5.82%,报82.6港元/股。
新冠特效药概念股同样低迷,截至收盘,拓新药业(301089)跌2.55%,报75.61元/股;翰宇药业(300199)跌5.65%,报17.55元/股;众生药业(002317)跌5.62%,报28.69元/股;长江健康(002435)跌5.42%,报5.24元/股;复星医药(600196)跌4.45%,报34.81元/股。
两天四款新冠疫苗宣布获批紧急使用
11月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布了《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》。其中提及“有序推进新冠病毒疫苗接种。加快开展具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发,依法依规推进审批”。
据证券时报报道,随着前述四款新冠疫苗获批紧急使用,国内已经有13款新冠疫苗获得国家药监局批准附条件上市或纳入紧急使用。
12月5日,万泰生物发布公告称,其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗经国家卫健委提出建议,国家药监局组织论证同意紧急使用。万泰生物称,这是国内首款鼻喷新冠肺炎疫苗获批紧急使用,也是全球最早进入临床试验以及迄今唯一在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗。
12月6日,澎湃新闻记者以投资者身份询问万泰生物鼻喷新冠疫苗年产能情况,万泰生物证代表示,公司已建成的鼻喷新冠疫苗产能为1亿支/年,另外鼻喷疫苗产业基地建设项目是公司非公开发行股票的募投项目之一,产能规模为2.4亿支/年。
“后续产能如何还要看市场情况,我们与康希诺是不同的技术路径,从各项数据来看,我们的疫苗在安全性等各方面还是很有保障的,60岁以上人群保护率不低于中青年群体。”该人士说。
三叶草生物是一家处于临床试验阶段的全球生物制药公司,致力于开发新型疫苗和生物疗法。
三叶草生物方面向澎湃新闻记者表示,其公司新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)经国家有关部门评估后被纳入紧急使用。数据显示,相较于安慰剂受试者,接种SCB-2019新冠疫苗能降低新冠病毒在家庭成员中的传播风险。
三叶草生物并未披露疫苗的具体产能情况,从公司官网来看,三叶草生物拥有两个生产基地,分别为长兴商业化生产基地和成都中试生产基地。另据其去年披露的招股书显示,三叶草生物的潜在最大产能能够每年自主生产超过10亿剂SCB-2019。
神州细胞专注于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品的研发和产业化。其在12月4日晚间公告,公司自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha/Beta 变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)被纳入紧急使用。神州细胞的半年报披露,公司已对该疫苗的研发投入1.5亿元。
12月3日晚,北京发布微信公众号发布了《北京经开区4项举措统筹疫情防控和经济社会发展》,其中提到,神州细胞疫苗已经获批紧急使用,正在加快组织生产。不过,该消息并未指出具体的疫苗品种。
神州细胞公告称,SCTV01C仍在临床研究阶段。“虽然 SCTV01C被纳入紧急使用,其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势,并同时受国内外疫情的发展变化、新冠疫苗接种率、公司生产能力等多种因素影响,后续商业化前景仍存在不确定性。”神州细胞方面称。
值得关注的是,除上述三家上市公司新冠疫苗获批紧急使用外,威斯克生物/川大华西研发的重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)威克欣也纳入紧急使用,这也是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新型冠状病毒疫苗。
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