中国经济网北京7月14日讯(记者 郭文培) 7月14日,国家药监局发布质量通告,19批次药品不符合规定。其中,达仁堂(证券简称:600329)旗下人参健脾丸在列。
通告显示,经山东省食品药品检验研究院检验,标示为天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂生产的1批次人参健脾丸不符合规定,不符合规定项目为装量差异。
重量差异(装量差异)系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。国家药监局表示,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
那么,重量差异不合格,会对患者产生怎样的隐患?当前不合格产品召回情况又如何呢?对此,记者致电天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂了解情况,该公司质量部人员向记者表示,稍后将有专人回复记者。不过,截至发稿,记者尚未收到回复。
天眼查显示,天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂即现在的津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂。今年5月,融易新媒体,天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂和其母公司天津中新药业集团股份有限公司一同改名,后者由“中新药业”改为“达仁堂”。当前,公司疑似实控人为上海市国有资产管理办公室。
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