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山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2024年第1期)

2024-08-05 01:30:01来源: 山东省药品监督管理局网站

文章导读
山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2024年第1期) 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽...

山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2024年第1期)

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,现将抽检发现的不符合规定的药品情况通告如下:

一、经核查确认,标示4家生产(配制)单位的4个品种共4批次药品,经抽检发现不符合标准规定。

二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、遭抽样单位依法严肃查办,查办情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市监局网站。

三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定确定整改措施,切实消除风险隐患。

特此通告。

山东省药品监督管理局

2024年8月1日

                                  山东省药品监督管理局2024年第1期药品质量通告不符合规定品种名单  
序号   药品名称   标示生产企业   药品规格   生产批号   检品来源   检验依据   检验结果   不符合规定项目   检验机构   备注  
1   北柴胡   河北弘汉药业有限公司   中药饮片   220901   嘉祥萌山医院   《中国药典》2020年版一部   不符合规定   性状   临沂市食品药品检验检测中心  
 
2   水蛭   山东凡卉药业有限公司   中药饮片   20221201   山东凡卉药业有限公司   《中国药典》2020年版一部   不符合规定   性状   济南市食品药品检验检测中心  
 
3   化橘红   安国市保康中药饮片加工有限公司   中药饮片   220901CP043   日照市岚山苏氏整脊中医诊所   《中国药典》2020年版一部   不符合规定   性状   济南市食品药品检验检测中心  
 
4   复方薄荷脑滴鼻液   菏泽市立医院   10ml   23050201   菏泽市立医院   山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0213   不符合规定   鉴别(2)樟脑   菏泽市食品药品检验检测研究院  
 


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