海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告（2024年第四期）

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海南省药品监督管理局

2024年5月23日

                                                        药品质量抽查检验结果（2024年第四期）  
序号   药品品名   上市许可持有人名称   标示生产企业名称   药品规格   生产批号   检品来源   检验依据   检验结果   不合格项目   检验机构   抽检类型（省计划/监督抽检）  
1   氟尿嘧啶注射液   齐鲁制药（海南）有限公司   齐鲁制药（海南）有限公司   10ml：0.5g   FG2A4001   齐鲁制药（海南）有限公司   国家药品监督管理局药品注册标准YBH20242023   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   省计划  
2   米力农   海南辉能药业有限公司   海南辉能药业有限公司   /   20231201   海南辉能药业有限公司   国家药品监督管理局药品注册标准YBY65182023   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   省计划  
3   注射用特利加压素（停职 （含溶剂）   海南通用三洋药业有限公司   海南通用康力制药有限公司   1mg（相当于0.86mg特利加压素），溶剂规格5ml：45mg   9292240201，融易新媒体消息，溶剂批号959723120122   海南通用三洋药业有限公司   国家药品监督管理局药品注册标准YBH02192023   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   省计划  
4   地塞米松磷酸钠注射液   遂成药业股份有限公司   遂成药业股份有限公司   1ml：5mg   42310231  21   海口市美兰区蓝天街道嘉华社区卫生服务中心   《中国药典》2020年版二部   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   省计划  
5   盐酸文拉法辛缓释片   海南慧谷药业有限公司   海南慧谷药业有限公司   75mg（按C₁₇H₂₇NO₂计）   Y240201   海南慧谷药业有限公司   国家药品监督管理局药品注册标准YBH21392023   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   省计划  
6   地塞米松磷酸钠注射液   海南倍特药业有限公司   海南倍特药业有限公司   1ml:5mg   N2311011   海南倍特药业有限公司   国家药品监督管理局标准YBH00992022   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   省计划  
7   硫酸镁注射液   海南倍特药业有限公司   海南倍特药业有限公司   10ml：5g   K2310231   海南倍特药业有限公司   国家药品监督管理局药品注册标准YBH07272023   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   省计划  
8   盐酸鲁拉西酮片   齐鲁制药（海南）有限公司   齐鲁制药（海南）有限公司   40mg（按C₂₈H₃₆N₄O₂S?HCl计）   NC2Y3001   齐鲁制药（海南）有限公司   国家药品监督管理局药品注册标准YBH13732023   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   省计划  
9   呋塞米注射液   成都倍特药业股份有限公司   海南倍特药业有限公司   2ml:20mg   A2403011   海南倍特药业有限公司   《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局药品注册标准YBH09372023   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   省计划  
10   胞磷胆碱钠注射液   海南全星制药有限公司   海南全星制药有限公司   2ml：0.25g（按C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂计）   20240201   海南全星制药有限公司   国家药品监督管理局药品注册标准YBH19432023   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   省计划  
11   姜黄   /   成都鹤祥天药业有限公司（产地：四川）   中药饮片   231001   海口龙华官娜霞中医诊所   《中国药典》2020年版一部   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   监督抽检  
12   黄芩（黄芩片）   /   河北康盛华药业有限公司（产地：山西）   中药饮片   202306001   海口龙华官娜霞中医诊所   《中国药典》2020年版一部   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   监督抽检  
13   柴胡（北柴胡）   /   四川皓博药业有限公司（产地：山西）   中药饮片   221101   海口龙华官娜霞中医诊所   《中国药典》2020年版一部   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   监督抽检  
14   麻黄   /   河北庆源堂中药科技有限公司（产地：内蒙古）   中药饮片   713231201Y   海口龙华官娜霞中医诊所   《中国药典》2020年版一部   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   监督抽检  
15   法半夏   /   森科药业（成都）有限公司（产地：甘肃）   中药饮片   230901   海口龙华官娜霞中医诊所   《中国药典》2020年版一部   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   监督抽检  
16   白芍   /   河北荷花池药业有限公司（产地：安徽）   中药饮片   C2232306001   海口龙华官娜霞中医诊所   《中国药典》2020年版一部   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   监督抽检  
17   甘草（甘草片）   /   安国市远光药业有限公司（产地：甘肃）   中药饮片   272231206   海口龙华官娜霞中医诊所   《中国药典》2020年版一部   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   监督抽检  
18   氯化钠注射液   石家庄四药有限公司   石家庄四药有限公司   250ml:2.25g   2305143502   海口市龙华区金贸社区卫生服务站   《中国药典》2020年版二部   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   监督抽检  
19   卡维地洛片   海南碧凯药业有限公司   海南碧凯药业有限公司   10mg   20231001   海南碧凯药业有限公司   《中国药典》2020年版二部   符合规定   /   海南省检验检测研究院药品检验所   监督抽检  
20   注射用头孢他啶   广州白云山天心制药股份有限公司   广州白云山天心制药股份有限公司   按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计算1.0g   231217   海南西帕伊玉素甫国际贸易有限公司   《中国药典》2020年版二部   符合规定   /   海南省检验检测研究院三亚分所   监督抽检  
21   维生素B₆注射液   遂成药业股份有限公司   遂成药业股份有限公司   2ml:0.1g   72311101   佛罗镇佛中村卫生室1   《中国药典》2020年版二部   符合规定   /   海南省检验检测研究院三亚分所   监督抽检  
22   维生素C注射液   华中药业股份有限公司   华中药业股份有限公司   2ml:0.5g   20230711   佛罗镇佛中村卫生室1   《中国药典》2020年版二部   符合规定   /   海南省检验检测研究院三亚分所   监督抽检  
23   肌苷注射液   遂成药业股份有限公司   遂成药业股份有限公司   2ml:100mg   72310091   佛罗镇佛中村卫生室1   《中国药典》2020年版二部   符合规定   /   海南省检验检测研究院三亚分所   监督抽检  
24   氨茶碱注射液   海南制药厂有限公司   海南制药厂有限公司   2ml:0.25g   1231201   乐东宏生中西医结合门诊部   《中国药典》2020年版二部   符合规定   /   海南省检验检测研究院三亚分所   监督抽检  
25   安宫牛黄丸   山东宏济堂制药集团股份有限公司   山东宏济堂制药集团股份有限公司   每丸重3g   2310006   昌江黎族自治县公安局   《中国药典》2020年版一部   符合规定   /   海南省检验检测研究院儋州分所   监督抽检  
26   熊胆粉（冻干）   云南正年轻药业有限公司   云南正年轻药业有限公司（产地：吉林）   粉   231201   昌江黎族自治县公安局   云南省食品药品监督管理局标准云YPBZ-0205-2014   符合规定   /   海南省检验检测研究院儋州分所   监督抽检  
27   牛黄清心丸（局方）   南京同仁堂药业有限责任公司   南京同仁堂药业有限责任公司   每丸重3g   220407   昌江黎族自治县公安局   《中国药典》2020年版一部   符合规定   /   海南省检验检测研究院儋州分所   监督抽检  
28   六味地黄丸（浓缩丸）   南京同仁堂药业有限责任公司   南京同仁堂药业有限责任公司   每8丸相当于饮片3克   231101   昌江黎族自治县公安局   《中国药典》2020年版一部   符合规定   /   海南省检验检测研究院儋州分所   监督抽检  
29   维D2磷酸氢钙片   海南制药厂有限公司   海南制药厂有限公司   复方   2240203   海南制药厂有限公司   国家药品标准WS-10001-（HD-0377）-2002   符合规定   /   海南省检验检测研究院五指山分所   省计划  
30   维生素E软胶囊   海南制药厂有限公司   海南制药厂有限公司   100毫克   7240207   海南制药厂有限公司   《中国药典 》2020年版二部   符合规定   /   海南省检验检测研究院五指山分所   省计划  
31   前列舒乐软胶囊   通化利民药业有限责任公司   通化利民药业有限责任公司   每粒装0.6g   230416   五指山市和盛堂中药零售店（个人独资）   国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02232006-2010Z   符合规定   /   海南省检验检测研究院五指山分所   省计划