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贵州省药品监督管理局药品质量公告(2024年第1期 总第51期)

2024-04-11 22:48:35来源: 贵州省药品监督管理局网站

文章导读
贵州省药品监督管理局药品质量公告 (2024年第1期 总第51期) 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及贵州省药品监...

贵州省药品监督管理局药品质量公告 (2024年第1期 总第51期)

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及贵州省药品监督抽验计划要求,我局按计划组织开展了药品质量抽查检验,现将本期药品抽样检验信息公告如下:

一、药品抽验概况

近期全省抽查检验共涉及436个遭抽样单位,712家药品生产企业的1530批次药品,经核查确认,1525批次经检验符合药品标准规定,5个批次经检验不符合药品标准规定(相关检验结果仅对样品负责)。

二、不符合规定药品的处理

对检验不符合规定的药品,药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展侦查并切实进行整改。贵州省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,融易新媒体消息,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案侦查,并按规定公开查办结果。

特此公告。

附件:

附件1 贵州省药品监督管理局药品抽检信息(符合规定)(2024年第1期)(总第51期).xlsx

附件2 贵州省药品监督管理局药品抽检信息(不符合规定)(2024年第1期)(总第51期).xlsx

贵州省药品监督管理局

2024年4月10日

贵州省药品监督管理局药品质量抽检信息(不符合规定)(2024年第1期)(总第51期)

 

序号

 

药品名称

 

标示生产企业

 

药品规格

 

批号

 

检品来源

 

检验依据

 

检验结果

 

不合格项目

 

检验机构

 

备注

 

1

 

乌鸡白凤丸

 

湖北金龙药业有限公司

 

/

 

20221005

 

贵州科开大药房有限公司

 

《中国药典》2020年版一部

 

不符合规定

 

装量差异

 

贵阳市食品药品检验检测中心

 
 

2

 

独活

 

邵阳神农中药科技发展有限公司

 

/

 

230801

 

金沙县中医医院

 

《中国药典》2020年版一部

 

不符合规定

 

含量测定

 

毕节市市监局检验检测中心

 
 

3

 

十味黑冰片丸

 

西藏神猴药业有限责任公司  

 

每丸重1克

 

20210501

 

贵州天福汝南堂药业连锁有限责任公司江南店

 

《中华人民共和国卫生部》药品标准藏药第一册WS3-BC-0215-95

 

不符合规定

 

重量差异

 

铜仁市检验检测院

 
 

4

 

姜半夏

 

云南宁坤生物科技有限公司

 

/

 

210101

 

贵州一树大家康健药房连锁有限公司兴义市富兴路分店

 

《中国药典》2020年版(一部)及国家药品补充检验方法(BJY201920)

 

不符合规定

 

浸出物

 

黔西南州检验检测中心

 
 

5

 

九味青鹏散

 

西藏神猴药业有限责任公司

 

每袋装0.5克

 

20221201

 

贵州大健康医药连锁有限公司

 

WS-618(Z-163)-2002及《中华人民共和国药典》2020年版四部

 

不符合规定

 

微生物限度

 

黔南布依族苗族自治州检验检测院


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