值得注意的是,天士力历时20多年、耗资1.46亿元力推的复方丹参滴丸“出海”事项,目前还没有最终结果。复方丹参滴丸自1996年赴美国申请认证,但一直因为存在争议,未有结果。
8月4日晚,天士力还发布了《关于T89预防及治疗急性高原反应适应症美国FDA临床试验进展暨风险提示公告》。“T89”,即复方丹参滴丸在美国FDA临床研究的申报代码。复方丹参滴丸是由天士力独家开发研制的一种现代创新复方中药,用于治疗冠心病心绞痛等。
据8月4日晚公告披露的最新进展,FDA认为整体试验不能用以支持上市注册,同意公司开展第二个T89预防和治疗AMS的III期临床试验。
在华润三九控股之后,如何继续推进这项颇具引领性的中药“出海”大事,将受到市场关注。(思维财经出品)■
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