信立泰欲上市多款创新药 大计划背后不只有药品

《投资者网》蔡俊

信立泰的大计划，逐渐浮出水面。

今年上半年，信立泰的营业收入16.84亿元，同比上涨0.97%；归属于上市股东的净利润3.38亿元，同比下滑3.04%。

2022年报中，信立泰将2023年视作公司发展第三阶段的起始。起始有两方面，一方面是布局多年的创新药逐渐商业化，另一方面是旗下子公司的资本运作走向台前。

实际上，近些年信立泰通过收购不断扩充管线。期间，公司有过集采失标的经历，并由此开启内部梳理，如砍掉部分管线、整合子公司等。

今日的果子，在昨日种下。信立泰的战略已从单纯的仿制药到布局创新药，再跨界到器械。公司的计划或不仅仅是Big Pharma（大型制药公司），而是综合大集团。

加快上市创新药

上市多款创新药，早已是信立泰心照不宣的目标。

9月，信立泰通告阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（SAL0108）上市申请获受理。该药用于治疗原发性高血压患者，若获批上市，将与阿利沙坦酯片（商品名：信立坦）形成协同，丰富公司在心血管领域的创新管线。

实际上，市场关心的话题，还是信立泰的创新转型是否成功。

长期以来，公司的制药业务收入主要来自首仿药硫酸氢氯吡格雷片（商品名：泰嘉）。2019年，该药落标全国集采，对公司业绩以及股价均产生较大冲击。

集采的冲击，倒逼信立泰转型创新。此时，创新药信立坦逐渐挑起大梁。

作为一种降压药，信立坦由公司从创新药企艾力斯引进。艾力斯以研发技术闻名，目前已上市第三代EGFR-TKI抗癌药，正与贝达药业展开竞争中。

资料显示，信立坦不依赖肝脏细胞色素P450酶，因此降压起效更快，联合用药更安全。截至目前，该药已经过三次医保谈判，价格从7.05元/片降至4.3元/片。面对价格下调，公司通过下沉拓面，即覆盖更多处方医生、周边科室、社区、县域、电商渠道，实现药品销售增长。

药融云数据显示，近年来信立坦的医院销售额峰值达7.2亿元。今年半年报中，公司披露该药达成年初既定目标，销量、收入等同比、环比均有所增长。

然而，目前信立泰的转型还难说完全成功。

今年上半年，公司制剂产品收入13.64亿元，同比下降6.77%，占收入的80.99%。该板块既有集采品种，也有创新药。换言之，信立坦的带动效应或递减。

何以解忧，公司唯有继续上市创新药。

今年6月，信立泰的恩那度司他片（商品名：恩那罗）获批上市。该药是公司第2款创新药，从日本烟草公司引进，用于治疗肾性贫血。半年报中，公司表示该药“将为患者带来全新的用药选择，更好地满足该领域未遭满足的临床需求”。

目前，恩那罗的同类上市竞品仅有罗沙司他。该药由国内创新药企珐博进和阿斯利康联合开发，2018年商业化，之后纳入医保。2022年，该药在国内公立医疗机构的销售额超14亿元。

天风证券在研报中认为，临床研究表明罗沙司他与ESA（红细胞刺激生成素）相比具有同样的效果；后者是传统的临床治疗方法，但反应性低、依从性不佳，前者可纠正肾性贫血，但能否降低心血管不良事件的风险还没有明确答案。

因此，恩那罗与竞品的决胜关键，将取决于降低心血管不良事件的概率。

浮出水面的资本运作

在2022年报的“致股东信”中，信立泰将公司发展分为三个阶段。

第一个阶段是从创业到上市。第二个阶段是创新转型，融易新媒体消息，期间公司构建慢病领域管线，约60项产品处于研发。信中特别致谢名誉董事长叶澄海，其确定了战略方向和根植了经营理念。第三个阶段，是重大战略发展机遇期。

作为一个家族企业，叶澄海创立了信立泰，之后交班给子女。第二个阶段中，公司开启收购模式，连续买入创新药的权益。但整体上，呈现较为复杂的局面。

一方面，公司的核心产品泰嘉失标集采。另一方面，收购的管线庞大，但并非都有明确前景。对此，2019年公司减少26个在研项目，其共同特点是市场竞争充分，已处于红海市场。

割舍之后，信立泰到了第三个阶段。公司认为的发展机遇，有创新药上市的预期，但隐藏更深的，还有器械板块的伏笔。

今年上半年，信立泰宣布，主营器械产品的子公司信泰医疗正式启动IPO分拆上市进程。报告期内，公司器械板块收入0.92亿元，同比上涨83.07%，占收入的5.45%。

需要指出，器械板块的核心产品是Maurora®支架。该产品是全球第一款雷帕霉素载药椎动脉支架，目前，公司正对新适应症进行开发。