用科技守护健康！“合肥造”新冠肺炎治疗药物有望尽快上市

12月17日，记者从安徽贝克药业获悉，由该企业自主研制的新冠肺炎治疗药物，已通过有关临床试验和专业评审，目前，所有报审批流程已完成，等待正式审批后，即可上市。

不仅仅是新冠治疗药物，近年来，合肥一直发挥科创城市优势，坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，利用多种新技术、新产品，努力让群众享受科技带来的健康生活。

【新冠治疗药物】

新冠疫情发生以来，一直致力于抗病毒药物研发的安徽贝克药业研究团队紧盯科技前沿，通过比对研究，确定把相关全球制药巨头公司的口服新冠治疗药物莫那匹拉韦作为发力方向，2020年开始进行首仿研发。研发过程中，研究团队对药物的分子式、成药活性物的晶型等进行了大量研究，突破了小分子合成技术、基因毒性控制等难题，成功开发出莫那匹拉韦胶囊剂型。

贝克药业研发部门负责人介绍，莫那匹拉韦是一个广谱抗病毒药物，可以通过干扰病毒在人体的繁殖途径，破坏病毒结构，有效杀灭新冠病毒，包括奥密克戎病毒。“研究证明，该药物对新冠轻中度患者疗效尤为显著。对于重症患者，也能大大降低死亡率。”

今年7月，安徽贝克生物制药的治疗新冠药品莫那匹拉韦原料药及制剂在安徽省内一三甲医院完成临床试验，8月份通过国家药监局特别审评窗口申报审评。“截至11月底，所需资料已全部提交，目前显示流程结束。接下来，我们将等待审批，审批后即可上市。”

该研发部门负责人表示，在价格上，贝克将以最低集采价格供应国家重大疾病治疗，让该药物做到普惠。

【新冠疫苗】

由位于合肥的安徽智飞龙科马研发的新冠疫苗已为全球超过1亿的民众提供了保护，为保障人类健康贡献了坚实的合肥力量。

针对新冠病毒的不断变异，智飞也不断加大研发投入。记者了解到，该企业重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（以下简称“重组新冠疫苗”）同源加强（第4针接种）临床研究项目在上个月已获得初步研究结果。

据企业官网发布的重组新冠疫苗加强免疫临床研究显示，通过对已完成该企业三针重组新冠疫苗基础免疫人群，间隔6-12月开展加强免疫，可显著并快速提升人群的针对新冠病毒原型株及Omicron变异株的中和抗体水平。

【抗原试剂】

由合肥多家企业研发，作为核酸检测的重要补充，新冠抗原检测试剂能满足快速、高效、尽早发现与高通量排查的需求。

其中，合肥高新区的必欧瀚生物技术（合肥）有限公司自主研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），操作简单，满足在专业医疗机构及家庭自测等多种场景下使用。11月18日，这一产品获得国家药监局批准上市，成为安徽省首个获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。

目前，合肥多家抗原检测试剂生产企业生产有序，产量稳定，合肥抗原检测试剂日产量约300万人份。

【质子刀】

质子治疗是目前国际上公认的最尖端的放疗技术之一。依托丰富的创新资源，2015年，合肥正式启动合肥离子医学中心项目，力争要让质子治疗“落地生根”，造福于民。

合肥离子医学中心采用的质子放疗设备是目前国际上最先进的Probeam放射治疗系统，同时，组建了医疗、护理、物理、技师构成的专家团队做安全保障。在质子治疗过程中，患者只需躺在治疗室内，质子治疗系统便可犹如一把“狙击枪”瞄准肿瘤细胞进行“精准爆破”，提高肿瘤治疗精准度的同时，不伤害患者正常组织。

今年8月，该系统临床试验治疗阶段工作顺利完成。在完成所有患者的短期随访后，合肥离子医学中心将整理所有试验数据并出具临床试验报告，向国家药监局提交质子设备的注册申请。经国家有关部门审批，质子治疗设备完成注册后，就将正式进入临床应用，让肿瘤患者尽早用上国际最先进的质子治疗。

【抗癌药】

近年来，位于中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所的刘青松药学团队在抗癌新药的研制上取得了一系列重要进展。

2018年，该团队自主研发的国内首个针对急性髓系白血病的创新靶向药物HYML-122进入临床试验。据统计，全球每年新发急性髓系白血病占白血病总数的1/3，是目前四大白血病中五年生存率最低的一种。

在此前相关实验中，该药物表现出了良好的抗肿瘤效果和用药安全窗口，比类似药物在实体瘤穿透性等方面有大幅度的提高，对于急性白血病晚期出现浸润性实体瘤的患者具有重要意义。目前，该药物已经顺利进入了临床二期试验阶段。