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重庆市药品监督管理局:2批次红外线治疗器不合格

2021-04-21 03:31:50来源: 中国质量新闻网

文章导读
近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。 其中2批次红外线治疗器不合格,分别是:1批次为重庆鑫亿医疗器械有限公司生产,涉及正常使用时的稳定性不符合标准规定。1批次为重庆雨逸科技有限公司生产,涉及控制器和仪表的标记不符合标准规定。 具体信息如下:...

 重庆市药品监督管理局:2批次红外线治疗器不合格

近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。

其中2批次红外线治疗器不合格,分别是:1批次为重庆鑫亿医疗器械有限公司生产,涉及正常使用时的稳定性不符合标准规定。1批次为重庆雨逸科技有限公司生产,涉及控制器和仪表的标记不符合标准规定。具体信息如下:

序号

 

标示产品名称

 

被抽查单位

 

标示生产单位

 

规格/型号

 

生产日期/批号/出厂编号

 

抽样单位

 

检验单位

 

不合格项目

 

备注

 

1

 

红外线治疗器

 

重庆鑫亿医疗器械有限公司

 

重庆鑫亿医疗器械有限公司

 

HWX-XY-3B

 

2020年05月07日/2005005/20200507195A

 

重庆市药品监督管理局检查三局

 

重庆医疗器械质量检验中心

 

24.1正常使用时的稳定性

 
 

2

 

红外线治疗器

 

重庆雨逸科技有限公司

 

重庆雨逸科技有限公司

 

T-01

 

2020/06/01/2006010313

 

重庆市药品监督管理局检查二局

 

重庆医疗器械质量检验中心

 

6.3控制器和仪表的标记

 

*

 

说明:备注栏标注“*”的为标识标签不符合规定。

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