重庆市药品监督管理局：10批次低中频电子脉冲治疗仪不合格

2021-04-20 21:09:40来源：中国质量新闻网

文章导读: 近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。其中10批次低中频电子脉冲治疗仪不合格为，分别是：1批次为北京金豪高科技有限公司生产，涉及输入功率不符合标准规定。1批次为广州市祥友医疗器械科技有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记a)电网供电的设备p...

近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。

其中10批次低中频电子脉冲治疗仪不合格为，分别是：1批次为北京金豪高科技有限公司生产，涉及输入功率不符合标准规定。1批次为广州市祥友医疗器械科技有限公司生产，融易资讯网（www.ironge.com.cn），涉及设备或设备部件的外部标记a)电网供电的设备p)输出、正常工作温度下的电介质强度不符合标准规定。4批次为上海康伴保健器械有限公司生产，涉及控制器和仪表的标记g)参数的数值指示不符合标准规定。2批次为深圳市好一生电子科技有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。1批次为深圳市攀高电子有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记、外壳和防护罩、正常工作温度下的电介质强度、指示器不符合标准规定。1批次为四川千里倍益康医疗科技股份有限公司生产，涉及控制器和仪表的标记g)参数的数值指示不符合标准规定。具体信息如下：

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产单位

规格/型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

不合格项目

备注

低中频电子脉冲治疗仪

重庆老顽童医疗器械连锁有限公司