近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。
其中1批次定制式固定义齿产品不合格,为重庆艾得拉医疗器械有限公司生产,融易新媒体,涉及耐急冷热性能不符合标准规定。具体信息如下:
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产单位
规格/型号
生产日期/批号/出厂编号
抽样单位
检验单位
不合格项目
备注
1
定制式固定义齿
重庆艾得拉医疗器械有限公司
重庆艾得拉医疗器械有限公司
ADL-GA
2020-05-08/X2005080008
重庆市药品监督管理局检查一局
重庆医疗器械质量检验中心
2.6耐急冷热性能
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