重庆市药品监督管理局:1批次人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒不合格

 重庆市药品监督管理局:1批次人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒不合格

近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。

其中1批次人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒(胶体金免疫层析法)产品不合格,为高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司生产,涉及阴性特异性不符合标准规定。具体信息如下:

序号

 

标示产品名称

 

被抽查单位

 

标示生产单位

 

规格/型号

 

生产日期/批号/出厂编号

 

抽样单位

 

检验单位

 

不合格项目

 

备注

 

1

 

人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒(胶体金免疫层析法)

 

重庆力晟医药有限公司

 

高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司

 

条型1人份/袋×100袋/盒

 

20200105/20010501

 

重庆市潼南区市场监督管理局

 

重庆医疗器械质量检验中心

 

2.3.1阴性特异性

融易新媒体

 文章标题: 重庆市药品监督管理局:1批次人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒不合格

内容摘要: 近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。 其中1批次人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒(胶体金免疫层析法)产品不合格,为高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司生产,涉及阴性特异性不符合标准规定。具体信息如下: 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产单位 规格 ...

免责声明:融易新媒体转载此文目的在于传递更多信息,不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考,不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品,请与我们取得联系,我们会及时修改或删除。


本文网址:http://mt.ironge.com.cn/News/city/261839.html