临床验证安派科癌症筛查技术灵敏度和特异性可达90%以上双高

安派科生物是一家由海归和国内精英组成的以创新生物医学为核心的企业。采用创新集成电路芯片包括高灵敏度传感器对于血液样本进行多层面，多参数的生物物理信号检测（技术命名为癌症区分分析技术，Cancer Differentiation Analysis Technology（CDA 技术））及平台的多癌症风险评估公司。也是一家较早提出多癌症筛查，及多层面多参数检测思路和方法的公司。回顾性和前瞻性验证及大众群体随访大数据表明，通过CDA技术检测的原始信号通过大数据模型和算法计算后得到的CDA值与癌症风险有关，CDA值越高癌症风险越高。CDA技术及平台的主要意义在于对于大众群体的癌症风险做出初步评估，并建议具有潜在高风险者到体检中心或者医院做进一步排查。目前已经在全球申请了200多项专利，其中120项已经获得了授权。样本量达到了18多万个样本（其中4万多样本为临床样本），包括回顾性和前瞻性样本，和大众群体风险评估样本。按美国沙利文市场调研公司报告排名，在创新癌症筛查领域中，在2019年，安派科生物筛查样本量在中国排名第一，全球第三。

近年来，长海医院，长征医院，交通大学医学院和复旦附属肿瘤医院对于安派科生物癌症筛查技术，一项通过多年在上海市自主创新的，具有比较清晰的民族品牌潜质的原创性多癌症筛查技术并且符合上海市和国家重大战略和发展方向，进行了多年的详细，大样本量评估。总样本量达到了9072个样本，包括对照组（正常组）和癌症组，其中癌症组覆盖了包括肺癌，食管癌，贲门癌等多种癌种。部分临床验证还包括了正常组，疾病组和癌症组。评估涉及了癌症筛查和疗效评估/预后跟踪等潜在临床应用（完全缓解组，部分缓解组，疾病稳定组，和疾病进展组）。评估方法包括了单盲实验（癌症筛查），双盲实验（癌症筛查）和前瞻性验证（癌症筛查和疗效评估/预后跟踪）。今年7月22日，多家顶级医院包括长海医院，长征医院，交通大学医学院，和复旦附属肿瘤医院参加了在上海举行的安派科生物2020学术研讨会并在会议上报道了他们团队多年来临床科研验证CDA癌症筛查技术的大样本量结果。    基于CDA技术多年来在长海医院（自2014年），长征医院（自2017年），交通大学医学院（自2019年），和复旦附属肿瘤医院（自2016年）的大量临床验证，前瞻性社区筛查和前瞻性筛查随访，初步结果汇总如下：

·      总体来讲，正常组样本与癌症组的CDA检测值差异显著，具有统计意义上的差异，CDA技术对于多种癌症筛查，疗效监测和预后方面的意义明确，且具有潜在临床诊断价值。

·      在一项涉及1013人（对照组和癌症组）的双盲多癌症筛查试验中，对于癌症病人的检出率（灵敏度）为100%，特异性为97%。CDA技术对于对照组和癌症组，对照组和多癌种组，均有显著性差异。CDA技术在癌症诊断中具有潜在临床意义。

·      在肺癌患者中包括一期肺癌患者，CDA值显著高于正常人和肺部良性结节患者，尤其是在早期肺癌和肺腺癌中。在不同病理类型中，CDA技术具有更高的区分肺腺癌的能力。

·      有关肺癌患者的疗效评估及预后，完全缓解组的CDA值和其他三组的CDA值具有统计意义上的差异（完全缓解组的CDA值在统计意义上低于其他三组）。早期肺癌组中CDA值与疗效有较好的一致性。在总体肺癌中，CDA对治疗二个月后疗效有较好的预测效果。