昔日“钙王”朗迪制药遭罚超1.3亿元，多批次碳酸钙D3产品不符合规定

　　近日，北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法，遭北京市市监局责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。

　　此前在今年7月17日，国家药监局网站曾发布关于49批次药品不符合规定的通报。其中，朗迪制药生产的碳酸钙D3颗粒独占32次，不符合规定项目均为维生素D3含量测定不达标。

　　7月19日，朗迪制药于官网发布致歉声明称，所涉产品不符合规定是由于维生素D3含量略低于标准，并表示公司在收到监管部门通知后，已对相关产品生产线停工停产，融易新媒体消息，召回不符合规定的批次产品。

　　对于此次处罚对朗迪制药的碳酸钙D3产品销售的影响以及停工停业整顿对公司经营的影响等问题，《华夏时报》记者联系采访了朗迪制药，朗迪制药回复称，“首先肯定是做好产品，不断研发适合且能够提升国人体质的好产品。同时我们会加强品控管理，保证产品质量，合格的产品是我们的基本要素。做好这两点基本盘，我们相信消费者会有感知的。”

　　多批次“碳酸钙D3”含量不达标

　　碳酸钙D3系列是朗迪制药的王牌产品，上市超过了十年，在朗迪碳酸钙D3系列的宣传中，“钙D同补”“500钙：200D 科学配比”“维生素D3200国际单位”十分醒目，主要面向人群为儿童、妊娠和哺乳期的妇女以及老年人。

　　北京市市场监管局网站公布的行政处罚信息显示，在2023年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院检验，发现当事人于2021年2月3日—2022年11月29日期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ）含量测定项下维生素D3不符合规定。上述32批次不合格药品共计生产931669盒，其中成品留样242盒，成品入库931427盒。至抽检时入库成品已全部售出。

　　在7月19日，朗迪制药官网发布官方声明称：公司已在第一时间召回所涉批次产品。所涉产品都是由于维生素D3含量测定不符合规定，略低于标准。

　　朗迪制药声明表示，经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害。对于此次出现的问题，公司与相关部门进一步排查原因，全力开展可行的整改措施。

　　行政处罚决定书显示，截至2023年7月20日，当事人累计召回不合格药品54249盒。成品留样及召回药品共计54491盒，货值金额517802.73元。北京市药品监督管理局与当事人分别对不合格药品成品留样及召回药品进行抽检，检验使用药品172盒，剩余54319盒均遭查封。经核算，当事人实际销售金额6184064.88元，即为违法所得。32批次不合格药品总货值为人民币6701867.61元。

　　依据《中华人民共和国药品管理法》2019第一百一十七条第一款，北京市市监局决定对朗迪制药从重处罚，责令停产停业整顿30天；没收碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ） 合计共54319 盒；没收违法所得人民币合计6184064.88元， 并处罚款人民币134037352.20元，合计人民币140221417.08元。

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