津药药业氨基酸类原料药再获CEP证书持续拓展国际高端市场

2022-11-12 05:19:01来源：互联网

文章导读: 10月26日晚,津药药业告示称,公司收到欧洲药品质量打点局签发的关于异亮氨酸、亮氨酸原料药的CEP 证书(欧洲药典合用性认证证书)。至此,本年年内津药药业旗下已有四个品种的原料药获取CEP证书,国际高端市场机关稳步推进。此前,氟轻松原料药、琥珀酸甲泼尼龙原料药别离于3月和9月获取CEP证书。告示显示,异亮氨酸化学名为-氨基--甲基戊酸,亮氨酸化学名为L-2-氨基-4-甲基戊酸,均是人体必须氨基酸。亮氨酸可用于慢性肝性脑病、肝硬化、慢性勾当性肝炎...

　　10月26日晚,津药药业告示称,公司收到欧洲药品质量打点局签发的关于异亮氨酸、亮氨酸原料药的CEP 证书(欧洲药典合用性认证证书)。至此,本年年内津药药业旗下已有四个品种的原料药获取CEP证书,国际高端市场机关稳步推进。此前,氟轻松原料药、琥珀酸甲泼尼龙原料药别离于3月和9月获取CEP证书。

　　告示显示,异亮氨酸化学名为“α-氨基-β-甲基戊酸”,亮氨酸化学名为“L-2-氨基-4-甲基戊酸”,均是人体必须氨基酸。亮氨酸可用于慢性肝性脑病、肝硬化、慢性勾当性肝炎及慢性迁延性肝炎等疾病引起的氨基酸代谢紊乱。异亮氨酸和亮氨酸可与缬氨酸配合浸染促进身体正常发展,修复组织,调理血糖,并提供需要的能量。

　　据相识,异亮氨酸原料药和亮氨酸原料药每年在全球的耗损量相当可观。按照PDB数据库显示,2021年异亮氨酸制剂全球市场销售额为22.70亿美元,对应的原料药耗损量为274吨;2021年亮氨酸制剂全球市场销售额为22.77亿美元,对应原料药耗损量为439吨。

　　津药药业暗示,本次公司异亮氨酸、亮氨酸原料药产物得到CEP证书,表白该两种原料药切合欧洲药典的质量要求,显示欧洲类型市场对该两种原料药质量的承认和必定,符号着该两种原料药可以在欧洲市场及认可CEP证书的其他类型市场举办销售,为公司进一步拓展国际市场带来努力的影响。

　　近几年来,津药药业一直在努力实施以皮质激素类和氨基酸类药物为焦点的“原料药+制剂”全财富链机关,原料药业务板块是其重要的收入来历之一。在开辟西欧高端市场方面,津药药业具备明明优势,旗下泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个皮质激素类原料药产物通过了美国FDA认证,拥有十余个产物的CEP证书,产物销售包围亚洲、美洲、欧洲等70余个国度和地域。

　　在氨基酸类原料药方面,津药药业拥有23个品种,年产本领在3500吨以上。去年9月,津药药业的缬氨酸原料药得到公司首个氨基酸类产物CEP证书,实现了公司氨基酸类产物进入发家国度主流市场的零的打破。此次,津药药业氨基酸类产物再次得到CEP证书,表白公司一连拓展国际高端市场的成效显著,为业绩一连生长带来想象空间。

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