NMN和械字号严查之下的湖南阿贵，背靠富迪能否安然无忧？

在2021年年初市场监督管理总局要求全国严查NMN

而湖南富迪阿贵公司的NMN产品在被一次打击之后，在前几天广州传出消息。

广州市花都区发布的《第一类医疗器械备案清理规范指引》（以下简称，融易新媒体，指引）要求企业对照医疗器械备案清理规范指引和变更、注销指导进行自查。

《指引》提出，依据企业是否具备生产条件、是否存在非医疗器械作为医疗器械备案等8大类问题，如果属于取消备案的情形必须企业主动注销，如果属于变更情形按变更程序进行变更。

具体提出了以下重点问题：

1、针对医用冷敷类、液体敷料类产品，判定一类医疗器械还应关注相应组成结构、成分是否与分类目录或分类界定文件明确界定的一类产品实质等同，凡是不一致的不得直接判定为一类医疗器械。

2、产品名称不应包含“产品的型号或规格”“人名、企业名、品牌名、商标名或其他类似名称”“最佳、最新、唯一、精确、速效等绝对化或排他性的词语”“明示或者暗示对某种疾病具有治疗作用的词语，或含有表示功效、说明有效率和治愈率的断言或者保证”、“明示或暗示包治百病、适应所有症状或者夸大适应症的内容，或含有美容、保健等宣传性内容”“未经科学发现证明或临床结果证明，或虚无、假设的概念性名称”。

3、产品描述应针对具体产品准确表述，体现产品技术特点，不可使用“通常”、“一般”、“各种”等表述。

4、医用冷敷类产品不能宣称具有“轻度日晒伤、皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理”“促进皮肤修复”“对痊创愈合、激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用”等非医疗器械用途描述。

5、亦不能宣称超出备案产品描述以及预期用途范畴的表述内容，例如：修护（修复）型、精华型、消肿止痛型、缓解过敏型、抑制色素沉着型、消痘型、抗炎型等。

而湖南富迪阿贵科技有限公司销售的NMN，HGH，凝胶均为广州生产的医疗器械，而在其官方商城宣传抗衰老等字样的宣传目前已经全部删除。希望度过这次清查。而阿贵公司董事长李忠先生作为老工商出生对其中的流程应该是门清的。

目前湖南富迪阿贵科技有限公司的几款产品注册信息如下：由广州赛美药业公司生产根据备案号小编查询到该产品功能仅仅具有降温的功效。

而广州赛美药业有限公司在去年8月因在未列入消毒产品分类目录的产品标签说明书上标注消毒产品生产企业卫生许可证号的行为，违反了《消毒管理办法》第三十一条第一款的规定被广州市卫生健康委员会行政处罚