近日,广西贵港市市监局网站发布行政处罚决定书(贵市监药处罚〔2022〕302号),涉及贵港广嗣堂中医医院有限责任公司未取得药品生产许可证生产“感冒茶”等药品案。
贵港市市监局行政处罚决定书
贵市监药处罚〔2022〕302号
当事人:贵港广嗣堂中医医院有限责任公司
主体资格证照名称:《营业执照》
统一社会信用代码:91450800MA5NHD6U9J
经营场所:贵港市港北区荷城路中段三合龙岗新村197号至200号
法定代表人:甘永群
身份证号码:*
身份证住址:*
2022年5月16日, 本局执法人员对贵港市港北区丘云峰中医诊所和贵港市港北区黄贤荣凉茶店进行监督检查时,发现其经营场所经营有“感冒茶”(标示:贵港广嗣堂中医医院,医院地址:贵港市荷城路中段(柳州银行正对面);感冒茶主治:发热发冷、头痛、咽痛、鼻塞、疏鼻涕、苔薄微黄)等4种药品,上述药品均来源于贵港广嗣堂中医医院有限责任公司。同日本局执法人员对贵港广嗣堂中医医院有限责任公司进行监督检查时,发现其煎药房存放有生产上述“感冒茶”等药品的原药材、中药液用聚乙烯包装袋及待冷却分装的半成品中药液“祛湿茶”,你公司现场未能提供《药品生产许可证》。经侦查,“贵港市港北区丘云峰中医诊所”、“贵港市港北区黄贤荣凉茶店”均为你公司投资设立,具体负责上述“感冒茶”等药品的销售。经局领导批准,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百条第二款的规定,本局执法人员当场对上述“感冒茶”等药品实施扣押的行政强制措施,并下达《实施行政强制措施决定书》(贵市监药强制﹝2022﹞302号)、《实施行政强制措施决定书》(贵市监药强制﹝2022﹞303号)。依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十九条第一款的规定,当日予以立案。侦查期间,本局进行了现场检查、侦查询问,提取了相关证据材料,并听取你公司陈述意见,保障你公司合法权利。
经查明,融易新媒体,你公司自称于2022年2月(具体时间不详)从玉林中药材市场购进有一批中药材,分别于2022年3月9日、2022年4月7日共支付6745元从玉林中药材市场个体户罗予娟处购买了“泽泻”、“白术”等中药材,分别于2022年3月7日、2022年3月12日、2022年3月28日及2022年3月31日共支付171.97元从贵港市天一大药房等零售药店购进“泽泻”、“鱼腥草”、“岗梅根”等中药饮片。上述中药材(中药饮片)用于生产“感冒茶”、“止咳茶”、“祛湿茶”、“双清茶”及“功能茶”等5种“凉茶”。你公司于2022年2月开始投入生产上述5种“凉茶”,共生产了“双清茶”1271包、“祛湿茶”1186包、“感冒茶”205包、“止咳茶”575包、“功能茶”80包,上述“凉茶”共计3317包。通过你公司投资设立及管理的“贵港市港北区丘云峰中医诊所”及“港北区黄贤荣凉茶店”按销售价格5元/包进行销售,共销售了2996包,其余“感冒茶”77包、“双清茶”167包、“祛湿茶”44包、“止咳茶”33包等共321包被本局依法予以扣押。
经侦查核实,你公司生产的上述5种凉茶中,“感冒茶”的成份为:桑叶25g、菊花25g、银花藤50g、苍耳子20g、辛夷花20g、夏枯草20g、甘草30g、葛根10g、柴胡20g、鱼腥草30g、藿香10g,功效为:疏风解表、清热解毒、宣通鼻窍、通络祛痛,主治为:发热发冷、头痛、咽痛、鼻塞、疏鼻涕、苔薄微黄;“止咳茶”的成份为:厚朴20g、枳壳20g、半夏20g、陈皮15g、桔梗20g”功效为:清热润肠、止咳化痰、宣肺利气、平喘止咳,主治为:咳嗽痰多、咳逆气喘、百日咳、咽痒有异物感、舌苔薄白或黄;“双清茶”的成份为:银花藤140g、岗梅根100g、甘草50g、竹叶50g、芦根40g、桔梗40g、罗汉果10g,功效为:清热解毒、利尿泻火、利咽润喉、生津止渴,主治为:咽喉肿痛、口干、口腔溃疡、燥热、心烦更眠、大便秘结、舌红苔黄腻;“祛湿茶”的成份为:龙胆草20g、茵陈30g、仙鹤草40g、车前草40g、黄芩10g、虎杖50g、金钱草40g、柴胡10g,功效为:清热泻火、利湿化浊、护肝、清利肝经湿热,主治为:口苦、口臭、口无味、小便黄、尿赤、尿痛、舌苔黄腻厚、烟酒多引起热症;“功能茶”的成份不明,功效为:滋阴补肾、助阳、填精益髓、强筋骨,主治为:腰酸腿软、头晕目眩、遗精、早泄、阳痿、自汗、益汗、咽干、口燥、舌红少苔。依据《中华人民共和国药品管理法》第二条第二款“本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等”的规定,上述5种“凉茶”均宣称有功能主治并用于治疗疾病,本局将其认定为药品。
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