9月30日,四川省药品监督管理局网站公开行政处罚案件信息(川药监罚决〔2022〕1016号),涉及成都市研美义齿技术有限公司。
行政相对 人名称
成都市研美义齿技术有限公司
行政相对人类别
法人组织
行政相对人代码
(统一社会信用代码)
915101073940996639
法定代表人
郭丹
行政处罚决定书文号
川药监罚决〔2022〕1016号
违法行为类型
生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械
违法事实
当事人生产销售五件规格型号为无铍桩核、桩核和纯钛桩核的定制式义齿产品,未按规定办理第二类医疗器械定制式固定义齿的变更注册手续,融易新媒体,该产品货值金额合计240元。
处罚依据
《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项
处罚内容
1.没收生产、销售上述规格型号为无铍桩核、桩核和纯钛桩核的定制式义齿产品的违法所得人民币240元;
2.处60000元罚款;
处罚决定日期
2022年9月22日
处罚机关
四川省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码
11510000MB1808933T
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