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四川省药品监督管理局公开行政处罚案件信息(川药监罚决〔2022〕1016号)

2022-10-03 01:57:22来源:互联网

文章导读
9月30日,四川省药品监督管理局网站公开行政处罚案件信息(川药监罚决〔2022〕1016号),涉及成都市研美义齿技术有限公司。 行政相对 人名称 成都市研美义齿技术有限公司 行政相对人类别 法人组织 行政相对人代码 (统 一 社会信用代码)        915101073940996639 法定代表人 郭丹 行政处罚决定书文号 川药监罚决〔 2022〕1016号 违法行为类型 生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械 违法事实 当事人生产销售五件规格型号为无铍桩核、桩核...

9月30日,四川省药品监督管理局网站公开行政处罚案件信息(川药监罚决〔2022〕1016号),涉及成都市研美义齿技术有限公司。

行政相对 人名称

 

成都市研美义齿技术有限公司

 

行政相对人类别

 

法人组织

 

行政相对人代码

(统社会信用代码)

 

       915101073940996639

 

法定代表人

 

郭丹

 

行政处罚决定书文号

 

川药监罚决〔2022〕1016号

 

违法行为类型

 

生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械

 

违法事实

 

当事人生产销售五件规格型号为无铍桩核、桩核和纯钛桩核的定制式义齿产品,未按规定办理第二类医疗器械定制式固定义齿的变更注册手续,融易新媒体,该产品货值金额合计240元。

 

处罚依据

 

《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项

 

处罚内容

 

1.没收生产、销售上述规格型号为无铍桩核、桩核和纯钛桩核的定制式义齿产品的违法所得人民币240元;

2.处60000元罚款;

 

处罚决定日期

 

2022年9月22日

 

处罚机关

 

四川省药品监督管理局

 

处罚机关统一社会信用代码

 

11510000MB1808933T

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