江西省药品监督管理局发布2022年第3期医疗器械监督抽检信息

2022-10-02 17:56:11来源：互联网

文章导读: 2022年9月30日，江西省药品监督管理局网站发布2022年第3期医疗器械监督抽检信息通告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的9批次不合格产品予以通告。江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业型号规格生产日期/批号/出厂...

2022年9月30日，江西省药品监督管理局网站发布2022年第3期医疗器械监督抽检信息通告。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案，融易新媒体，持续对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。

本期对已核实的9批次不合格产品予以通告。

江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业型号规格生产日期/批号/出厂编号抽样单位检验单位检验结果不合格项目备注
1 医用纱布敷料江西省峡江县中医院南昌振丰医疗器械有限公司 A1型 8x8x8 20210802 江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格荧光物企业否认生产
2 医用外科口罩江西樟邦精细中药饮片有限责任公司江西樟邦精细中药饮片有限责任公司耳挂式（无菌）/17.5cm×9.5cm 20220318 江西省樟树药品监督管理局江西省医疗器械检测中心不合格无菌

3 压缩式雾化器江西同杏大药房连锁有限公司永新店江苏鹿得医疗电子股份有限公司 NB-913B 2021061001 江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格输入功率

4 一次性使用手术单鹰潭市余江区中医院南昌振丰医疗器械有限公司 A型垫单 / 80×220cm 20211019 鹰潭市综合检验检测中心江西省医疗器械检测中心不合格无菌

5 一次性使用医用口罩江西悦辰医疗用品有限公司江西悦辰医疗用品有限公司耳挂式（非无菌） 17.5cm×9.5cm 20211120 江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格口罩带

6 医用防护口罩都昌县妇幼保健院河南安与庆防护用品有限公司折叠挂耳式 20211216 江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格密合性

7 医用外科口罩赣州宏源大药房鹤壁市利康卫生材料有限公司平面挂耳型（175mm*95mm）±5% 2021120202 江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格口罩带

8 医用外科口罩莲花县人民医院鹤壁市利康卫生材料有限公司平面挂耳型（175mm*95mm）±5% 2021120202 萍乡市食品药品检验所江西省医疗器械检测中心不合格无菌

9 医用一次性防护服江西南华医药有限公司河南省雪晴医疗器械有限公司连体式 180 08220121 江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心不合格无菌

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