事件曝光:国家药监局发声：“械字号面膜”不存在

（央视财经）　

“械字号面膜”?

“妆字号面膜”?

“医学护肤品”?还有“药妆”?

面对市场上五花八门的面膜种类

哪一种名称才合规?

国家药监局官网今天发布科普文章

提醒大家

要警惕面膜消费陷阱!

(截自国家药品监督管理局官网)

随着公众的消费升级，医疗美容越来越贴近我们的生活，各种激光治疗、护肤项目受到消费者的追捧。

医疗美容之后，消费者往往被推荐使用各种所谓的“械字号面膜”“医美面膜”(通常标识的产品注册证编号为“×械注准”或者“×械备”等)，或者被冠以“医学护肤品”的“妆字号面膜”等。这些产品被宣称比普通面膜标准高、功效强、更安全，更适合消费者使用。

所谓“械字号面膜”“医学护肤品”等，到底是不是消费者更好的护肤选择呢?国家药监局指出：

不存在所谓的“械字号面膜”

所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，融易新媒体，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料(分为可吸收和不可吸收敷料)、接触性创面敷料(分为急性创面敷料和慢性创面敷料)、包扎固定敷料。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的，其管理类别最低为第二类医疗器械;若接触真皮深层或其以下组织受损的创面，或用于慢性创面，或可被人体全部或部分吸收的，其管理类别为第三类医疗器械。