当前位置：主页 > 观点 > 商业评论 > 荣昌生物(09995)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于治疗原发性干燥综合征快速通道认定

荣昌生物(09995)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于治疗原发性干燥综合征快速通道认定

2024-04-03 19:00:01来源：互联网

文章导读
（原标题：荣昌生物(09995)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于治疗原发性干燥综合征快速通道认定） 智通财经APP讯，荣昌生物(09995)发布公告，美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰它西普...
（原标题：荣昌生物(09995)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于治疗原发性干燥综合征快速通道认定）

智通财经APP讯，荣昌生物(09995)发布公告，美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰它西普(RC18，商品名：泰爱®)快速通道资格认定(Fast Track Designation，FTD)，用于治疗原发性干燥综合征(pSS)患者。2023年年底，FDA批准泰它西普的III期新药临床研究(IND)申请，用于治疗pSS患者。

快速通道资格是FDA为临床急需产品而设置的一项加快审批的政策，旨在精简开发和加快审查可能治疗严重或危及生命的疾病，并可能解决未遭满足的医疗需求的创新药物。获得该资格的药物可以与FDA进行更频繁的沟通及互动，并有可能获得加速批准的途径。

此前，泰它西普治疗pSS患者的随机、双盲、安慰剂对照的中国II期临床试验结果在国际权威期刊《RHEUMATOLOGY》上发表。研究结论表明，泰它西普治疗pSS 患者时展示出良好临床获益。与安慰剂相比，泰它西普治疗组在第12周和第24周能明显改善pSS患者的ESSDAI评分和MFI-20评分，融易新媒体消息，并降低免疫球蛋白水平，安全耐受，无严重不良事件发生，试验期间各组均无死亡事件发生。


免责声明
融易新媒体转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。
上一篇：华电国际电力股份(01071)完成发行2024年度第一期中期票据
返回首页 返回栏目
下一篇：美因基因(06667)4月2日耗资约4.38万港元回购5200股
头条资讯
美因基因(06667)4月2日耗资约4.38万港元回购5200股
荣昌生物(09995)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于治疗原发 华电国际电力股份(01071)完成发行2024年度第一期中期票据 民银资本(01141)4月2日耗资4,589.25港元回购1.5万股 江西铜业股份(00358)4月2日斥资约887.58万元回购A股37.06万股
东风集团股份(00489)：1-3月累计汽车销量为52.21万辆 同比增长约
维达国际(03331)：要约截止 要约人及一致 吉星新能源(03395)拟190万加元出售Basing地区 中加国信(00899)：现任执行董事欧阳艳玲获 凯盛新能(01108)收到各类政府补助累计77
凯盛新能(01108)收到各类政府补助累计7757.87万元
中海石油化学(03983)认购4亿元结构性存款产品 金风科技(02208)为控股子公司金风新能源南非提供担保 鋑联控股(00459)附属拟授出本金额1900万港元的按揭贷款 友邦保险(01299)4月2日耗资约2970.46万港元回购55万股
近期热点
热门文章
日榜 周榜
1 美因基因(06667)4月2日耗资约4.38万港元回购5200股

（原标题：美因基因(06667)4月2日耗资约4.38万港元回购5200股） 智通财经APP讯，美因基因(06667)公...

 2 荣昌生物(09995)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于治疗原发

（原标题：荣昌生物(09995)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于治疗原发性干燥综合征快速...

 3 华电国际电力股份(01071)完成发行2024年度第一期中期票据

（原标题：华电国际电力股份(01071)完成发行2024年度第一期中期票据） 智通财经APP讯，华电国...

 4 民银资本(01141)4月2日耗资4,589.25港元回购1.5万股

（原标题：民银资本(01141)4月2日耗资4,589.25港元回购1.5万股） 智通财经APP讯，民银资本(01141)公...

 5 江西铜业股份(00358)4月2日斥资约887.58万元回购A股37.06万股

（原标题：江西铜业股份(00358)4月2日斥资约887.58万元回购A股37.06万股） 智通财经APP讯，江西铜...

 6 东风集团股份(00489)：1-3月累计汽车销量为52.21万辆 同比增长约

（原标题：东风集团股份(00489)：1-3月累计汽车销量为52.21万辆 同比增长约14.8%） 智通财经APP讯...

 7 维达国际(03331)：要约截止 要约人及一致行动人士持股达98.68%

（原标题：维达国际(03331)：要约截止 要约人及一致行动人士持股达98.68%） 智通财经APP讯，维...

 8 吉星新能源(03395)拟190万加元出售Basing地区的未开发土地和井

（原标题：吉星新能源(03395)拟190万加元出售Basing地区的未开发土地和井） 智通财经APP讯，吉星...

 9 中加国信(00899)：现任执行董事欧阳艳玲获委任为董事会主席

（原标题：中加国信(00899)：现任执行董事欧阳艳玲获委任为董事会主席） 智通财经APP讯，中加...

 10 凯盛新能(01108)收到各类政府补助累计7757.87万元

（原标题：凯盛新能(01108)收到各类政府补助累计7757.87万元） 智通财经APP讯，凯盛新能(01108)发...
1 美因基因(06667)4月2日耗资约4.38万港元回购5200股

（原标题：美因基因(06667)4月2日耗资约4.38万港元回购5200股） 智通财经APP讯，美因基因(06667)公...

 2 荣昌生物(09995)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于治疗原发

（原标题：荣昌生物(09995)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于治疗原发性干燥综合征快速...

 3 华电国际电力股份(01071)完成发行2024年度第一期中期票据

（原标题：华电国际电力股份(01071)完成发行2024年度第一期中期票据） 智通财经APP讯，华电国...

 4 民银资本(01141)4月2日耗资4,589.25港元回购1.5万股

（原标题：民银资本(01141)4月2日耗资4,589.25港元回购1.5万股） 智通财经APP讯，民银资本(01141)公...

 5 江西铜业股份(00358)4月2日斥资约887.58万元回购A股37.06万股

（原标题：江西铜业股份(00358)4月2日斥资约887.58万元回购A股37.06万股） 智通财经APP讯，江西铜...

 6 东风集团股份(00489)：1-3月累计汽车销量为52.21万辆 同比增长约

（原标题：东风集团股份(00489)：1-3月累计汽车销量为52.21万辆 同比增长约14.8%） 智通财经APP讯...

 7 维达国际(03331)：要约截止 要约人及一致行动人士持股达98.68%

（原标题：维达国际(03331)：要约截止 要约人及一致行动人士持股达98.68%） 智通财经APP讯，维...

 8 吉星新能源(03395)拟190万加元出售Basing地区的未开发土地和井

（原标题：吉星新能源(03395)拟190万加元出售Basing地区的未开发土地和井） 智通财经APP讯，吉星...

 9 中加国信(00899)：现任执行董事欧阳艳玲获委任为董事会主席

（原标题：中加国信(00899)：现任执行董事欧阳艳玲获委任为董事会主席） 智通财经APP讯，中加...

 10 凯盛新能(01108)收到各类政府补助累计7757.87万元

（原标题：凯盛新能(01108)收到各类政府补助累计7757.87万元） 智通财经APP讯，凯盛新能(01108)发...
热门资讯

备案号：鄂ICP备2022006215号 Copyright © 2002-2022 关于我们 网站地图