11部门联合发文严打行业乱象 医美全面强监管时代来临

　　2023年5月4日，市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署、国家税务总局、国家网信办、国家中医药管理局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等11部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》)。

　　《指导意见》就进一步加强医疗美容行业监管工作，规范和促进医疗美容行业发展提出一系列针对性举措。一是坚持保护人民群众生命健康安全底线，明确规定医疗美容服务属于医疗活动，必须遵守卫生健康有关行业准入的法律法规。二是着重强调跨部门综合监管，在现有法律法规框架下，从登记管理、资质审核、“证”“照”信息共享、通报会商、联合抽查检查、协同监管、行刑衔接等多个维度同时发力，构建贯通协同、高效联动的行业监管体系。三是统筹监管规范和促进发展，充分考虑医疗美容行业规律特点，在推进优化行业准入条件、提升市场主体登记管理服务、强化信息公开和信用约束等多个方面作出规定。

　　据市场监管总局相关司局负责人介绍，本次《指导意见》落实国务院办公厅有关要求，构建了多部门共同参与、齐抓共管的医疗美容行业综合监管工作机制，有利于防止监管空白，融易新媒体，提升监管效能；明确要求将医疗美容诊疗活动、涉医疗美容经营活动以及医疗美容用药品医疗器械等纳入综合监管重点事项，有助于明确监管重点，保持对行业乱象的监管压力常在。

　　《指导意见》还对加强医疗美容“导购”活动、医疗美容培训活动以及生活美容等关联领域监管作出安排，通过规范医疗美容上下游和相邻行业市场秩序，为医疗美容行业健康有序发展创造更为公平、规范的市场环境。

　　北京中闻律师事务所律师于鲲向21世纪经济报道表示，纵观近年来国家对医疗美容行业的监管，不断出台措施对行业进行整治或专项治理，对医疗美容相关违法违规行为进行处罚，并对涉嫌犯罪的行为依法追究刑事责任。“相比之下，《指导意见》内容更加细化全面，在准入管理、事中事后综合监管、关联领域及行业的监管等方面均有明确规定，体现了国家监管部门对规范和促进医疗美容行业发展的重视，同时也对医美机构合规运营提出具体要求。”

　　深圳市整形美容行业协会副会长、北京大学深圳医院整形美容外科主任医师李天石告诉21世纪经济报道，经过多年整治，医美机构整体经营规范度已有很大提升，目前行业乱象的关键涉及医美注射产品非法走私，以及生活美容机构非法开展医美项目并且刻意混淆生活美容和医疗美容，这同时也是本次《指导意见》提及的内容。

　　生活美容的越界

　　市场监管总局相关司局负责人表示，随着我国经济社会发展和生活水平提高，医疗美容行业快速发展，在更好满足人们对美的追求的同时，非法行医、假货频现、虚假宣传、价格欺诈等突出问题也逐步暴露，严重危害人民群众生命健康和消费者合法权益。医疗美容兼具医疗属性和消费属性，直接关系人民群众生命健康安全，医疗美容行业持续健康发展更离不开规范高效的行业监管。

　　因此，为加强行业监管，《指导意见》强调医疗美容服务属于医疗活动，未依法取得卫生健康行政部门发放的《医疗机构执业许可证》或者“诊所备案凭证”，不得开展医疗美容服务。

　　但是从行业现状来看，原本只能在医疗美容机构中开展的医疗活动，却普遍出现在生活美容机构中。

　　李天石向21世纪经济报道指出，在国内美容相关投诉中，由生活美容越界造成的损伤占90%以上，包括生活美容院非法操作医美项目，或者个人在酒店、宾馆、民宅进行非法注射，“这些严格来说属于违法犯罪，并不属于医疗美容行业范畴，因为地点不在医美机构，操作者也不是医生。”

　　据梳理，近期国内相关部门曝光多起案例，均是生活美容机构违规开展医疗美容项目被罚。

　　例如根据绵阳市安州区卫生健康局信息，当地一家生活美容店内摆放有强脉冲光治疗仪，属于二类医疗器械；根据云南普法网信息，昆明市西山区的一家美容美发店因违规引进医疗美容仪器，收到执法部门整改通知；另据报道，黑龙江嫩江市相关部门获得线索，辖区多家美容院违规注射肉毒毒素，最终抓获某美容院负责人，并收缴违规白肉肉毒毒素（韩国白毒）3盒。