医药板块17日盘中大幅拉升,截至发稿,陇神戎发(6.44 +10.09%,诊股)、誉衡药业(4.16 +10.05%,诊股)、四环生物(3.73 +10.03%,诊股)、昆药集团(9.69 +9.99%,诊股)、神奇制药(7.38 +9.99%,诊股)、大理药业(11.13 +9.98%,诊股)、沃华医药(9.28 +9.95%,诊股)等涨停,北大医药(6.90 +10.05%,诊股)涨逾9%,赛隆药业(14.12 +5.61%,诊股)、华森制药(17.85 +4.26%,诊股)等涨幅超6%。
消息面上,屠呦呦团队宣布重大创新突破。针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,屠呦呦及其团队经过多年攻坚,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破,于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案。
央视新闻消息,记者了解到,在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时,屠呦呦团队还发现,双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。
国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。
屠呦呦表示:“青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势,我们对试验成功持谨慎的乐观。”
记者了解到,临床试验一般共三期,一期已经执行,从目前情况看,志愿患者没有发生非预期不良事件。二、三期试验样本量更大,至少还需7到8年。若试验顺利,预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。