中国质量新闻网讯 2019年12月24日,国家药品监督管理局发布的《关于6批次不合格化妆品的通告(2019年第100号)》显示,经湖南省药品检验研究院等单位检验发现,6批次化妆品质量不合格。
本次抽检发现的6批次不合格化妆品都检出了“禁用物质”,其中,4批次检出禁用物质“邻氨基苯酚”,另外2批次检出的“禁用物质”为“甲基氯异噻唑啉酮”和“克霉唑”。
标示广州鹏美精细化工有限公司生产的GULDK®鹏美染发膏(黑色)检出禁用物质邻氨基苯酚;检出标签未标识的染发剂:对苯二胺、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间苯二酚、2-甲基间苯二酚;检出批件未标识的染发剂:2-甲基间苯二酚。
北京韩星烨进出口贸易有限公司经销的花嫉温和染发膏7N黄褐色检出禁用物质邻氨基苯酚;检出批件及标签未标识的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐,间氨基苯酚。
殊眼国际贸易(上海)有限公司经销的花嫉温和染发膏1N黑色检出禁用物质邻氨基苯酚;检出批件及标签未标识的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、间苯二酚。此外,该公司经销的花嫉温和染发膏3N深褐色检出禁用物质邻氨基苯酚;检出批件及标签未标识的染发剂:甲苯-2,5-二胺硫酸盐、间氨基苯酚、间苯二酚。
标示张家港市显美化妆品制造有限公司生产的显美®美国护肤甘油因检出驻留类产品禁用防腐剂:甲基氯异噻唑啉酮(0.0011μg/g)被判定不合格。
标示福州绿野生化技术有限公司生产的喜康贝倍®金芦荟祛痘膏检出禁用物质克霉唑。
据了解,邻氨基苯酚是染料中间体,被皮肤吸收会引起皮炎,甚至引发高铁血红蛋白症和哮喘;间苯二胺为有毒化学品,三级致癌物,融易新媒体,长期接触可能引起皮肤过敏,可能对肾和血液有影响,导致肾衰竭和形成正铁血红蛋白。
间苯二酚具有杀菌作用,可用作防腐剂,添中于化妆品和皮肤病药物糊剂及软膏等。但长期低浓度接触,可引起呼吸道刺激症状及皮肤损害。2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,间苯二酚在3类致癌物清单中。
对苯二胺是偶氮系分散染料、酸性染料、直接染料和硫化染料的中间体。加入3%的双氧水颜色变黑,加入5%三氯化铁可变成棕色。它对毛发中的角蛋白有极强的亲和力,其氧化过程就是染发时颜色的固着过程。它既是染发剂中最有效的成分,也是对人体健康最具有潜在危害的物质。
《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定,化妆品原料应经安全性风险评估,确保在正常、合理及可预见的使用条件下,不得对人体健康产生危害。而上述不合格化妆品中基本都检出对人体有害或刺激性的成分,这其中的风险性不言而喻。
据悉,对上述违反了《化妆品卫生监督条例》等有关法规的企业,国家药品监督管理局要求广东、北京、上海、江苏、福建省(市)药品监督管理部门核实后,依法督促相关企业对已上市销售的相关产品及时采取召回等措施,立案调查,依法严肃处理;要求湖南、内蒙古、浙江省(区、市)药品监督管理部门责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对发现的违法行为,依法予以查处。上述省级药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或单位的处理结果,调查处理情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报。
6批次不合格化妆品信息
序号 标示样品名称 标示生产企业/代理商名称 标示生产 企业/代理商地址 经营 单位 名称 经营单位地址 包装 规格 标示 批号 标示生产日期 标示限期使用日期/保质期 标示生产单位所在地/样品进口地区 标示批准文号/备案号 标示生产许可证号/卫生许可证号 检验机构名称 不合格 项目 检验结果 1 GULDK®鹏美染发膏(黑色) 广州鹏美精细化工有限公司 广州市白云区均禾街下新村麦松头工业区自编2号 长沙高新开发区彭姐化妆品店
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