孙飘扬押宝，恒瑞医药首个BD新药上市，被资本“嫌弃”的license in仍然香

本文来源：时代财经 作者：李傲华

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恒瑞医药（600276.SH）BD（商务拓展）开始迎来收获期。

根据恒瑞医药11月9日发布的公告称，国家药品监督管理局（NMPS）正式批准了林普利塞（商品名：因他瑞）的新药上市申请，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

林普利塞作为我国首个高选择性PI3Kδ抑制剂，是恒瑞医药2021年2月从璎黎药业引进的1类新药，恒瑞医药以2000万美元对璎黎药业进行股权投资，并获得针对林普利塞在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。

事实上，在孙飘扬重新掌舵后，一向以自主研发为主的恒瑞医药便连续引进了多个研发管线。恒瑞医药方面对时代财经表示：“林普利塞是恒瑞医药合作产品中第一个获批上市的创新药，为公司开放合作成果落地拉开了序幕，未来公司将与合作伙伴共同努力推动更多创新成果取得进展、惠及更多患者。”

正当恒瑞医药转身拥抱license in（许可引进）之时，那些以license in闻名的生物药企却在资本市场上遇冷。

就在恒瑞医药宣布林普利塞获批的同一天，再鼎医药（09688.HK，ZLAB.US）公布了2022年三季报，今年第三季度总收入为5750万美元，去年同期为4310万美元。虽然总收入有所提升，但亏损却仍在扩大。2022年第三季度，再鼎医药亏损净额为1.612亿美元，去年同期为9640万美元。

再鼎医药成立于2014年，仅3年后便登陆纳斯达克，2020年又在港交所二次上市。因为license in概念，再鼎医药可谓是资本的“宠儿”，港股股价一度攀至151.2港元/股，市值一度突破1400亿港元，但近一年来却跌跌不休。截至11月14日午间收盘，再鼎医药报30.40港元/股，与历史最高点相比跌幅约80%。

license in模式是一种以药物知识产权许可为核心的交易模式。引进方通过支付首付款、里程碑付款以及未来的销售提成，以获得某种药品在特定地区或全球范围内开展临床研究、生产、销售的权利。

新药研发难度大、周期长，企业通过license in引入已经在其他国家实现商业化或者在前期研究中已经被证明具有医疗价值的药物，可以提升药物研发成功的概率，降低研发风险。

事实上，在欧美的医药行业，license in并不是新鲜事。Drug Discovery Today杂志发布的一篇论文数据显示，在1999-2018年间，全球14家领先的医药企业研发出了270个新分子实体，其中41%源于并购，19%源于药品许可，40%来源于专利研究。

近年来，license in模式也在国内医药行业中迅速兴起。

西南证券统计数据显示，2015年和2016年，医药行业license in交易数量分别为29起和21起，而2021年license in交易数量就达到了128起。据易凯资本资本统计，2021年在我国提交的新药申请中，license in产品占比超过30%。这说明，许可引进已经成为我国医药创新的重要途径。

license in交易的热度也延续到了2022年。医药魔方数据显示，2022年上半年共发生了57起创新药license in交易。

行业内license in交易进行得如火如荼，但在资本市场，license in被追捧的日子却一去不返。其中，仅2021年9月，科创板就接连否决了两家以license in模式为主的医药企业IPO。

2021年9月17日，科创板上市委称海和药物“已开展2期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作研发”，因此对海和药物的独立自主研发能力和技术依赖等提出质疑，认为海和药物并不符合发行条件、上市条件和信息披露要求。数天后，上海吉凯基因IPO也同样遭到了科创板的拒绝。