癌细胞可一针清除？mRNA引爆又一场疫苗革命，4年前几无投资者看好

2022-11-04 07:28:01来源：

文章导读

2018年创办深圳厚存纳米药业有限公司（下称“厚存纳米”）时，张龙贵没有料想到，2年后mRNA行业会因为一场全球大流行病而发生巨变。 厚存纳米是国内较早专注于mRNA药物递送的初创企业，公司的递送技术主要应用于预防型疫苗、治疗型肿瘤疫苗、蛋白替代疗法等方向。创始人张龙贵博士对时代财经回忆称，在厚存纳米创办之初，几乎没有投资者看好这个赛道，突如其来的新冠肺炎疫情成为了mRNA行业命运的转折点。 随着两款mRNA新冠疫苗的快速问世，...

2018年创办深圳厚存纳米药业有限公司（下称“厚存纳米”）时，张龙贵没有料想到，2年后mRNA行业会因为一场全球大流行病而发生巨变。

厚存纳米是国内较早专注于mRNA药物递送的初创企业，公司的递送技术主要应用于预防型疫苗、治疗型肿瘤疫苗、蛋白替代疗法等方向。创始人张龙贵博士对时代财经回忆称，在厚存纳米创办之初，几乎没有投资者看好这个赛道，突如其来的新冠肺炎疫情成为了mRNA行业命运的转折点。

随着两款mRNA新冠疫苗的快速问世，融易新媒体，2021年，各路资本和优秀人才蜂拥而至，使该领域的同质化竞争异常激烈。“随着国内外许多采用LNP递送技术的研发管线先后下架，一定程度上说明LNP剂量毒性并不适应于需大量给药或长期给药的适应症，这也意味着mRNA领域的递送问题会是接下来整个行业竞争的焦点。”张龙贵对时代财经说。

今年10月中旬，德国生物技术公司BioNTech联合创始人萨欣（?ahin）和图雷利（Türeci）夫妇的一番言论，为火热的mRNA赛道再添一把火。他们在接受BBC采访时称，BioTech在mRNA技术上已经取得重大突破，mRNA癌症疫苗可能会在2030年前上市。

尽管多位受访人士均对时代财经表示，mRNA癌症疫苗要成功问世并非易事，但其或许是mRNA行业竞争的下一片热土，相关企业早已提前布局。

截至2022年3月31日，全球共有56个mRNA药物进入临床研究阶段，主要集中于疫苗领域。智慧芽全球新药情报库Pharmsnap数据平台显示，在mRNA癌症疫苗领域，BioNTech和美国知名生物制药公司Moderna（莫德纳）依然是走在最前沿的两家企业，结直肠癌、黑色素瘤等在研适应症已经进入临床2期研究阶段。

“短期内肿瘤疫苗大概率成为mRNA领域的主要研究方向，一定程度上还是由于LNP的剂量毒性问题，但mRNA的未来一定不会局限于肿瘤领域。”张龙贵对时代财经说。

mRNA或是癌症新克星

mRNA，全称为信使核糖核酸，系通过“翻译”指导蛋白质的生产，又被称为“万能钥匙”。民生证券研报指出，mRNA药物基本原理是将已修饰的mRNA模板注射到细胞质内，在胞内产生对应蛋白产物，分泌至胞外后可以刺激人体的免疫系统，从而产生免疫反应。该免疫反应主要通过在mRAN的编码序列中引入分泌信号实现，常规的蛋白无法引起类似反应。

从理论上说，mRNA可以表达任何蛋白质，这意味着，其具备治疗所有基于蛋白质的疾病的可能性，其中也包括癌症。近年来，蛋白质图谱已经成为癌症研究的热门方向之一。

根据中泰证券研报，目前mRNA可应用于传染病预防、肿瘤免疫治疗、蛋白替代、CAR-T、基因编辑等，总体可分为三大类，分别为预防型疫苗、治疗型疫苗、治疗型药物。而目前，mRNA癌症疫苗的研究方向仍是以治疗型疫苗为主。

张龙贵向时代财经指出，目前通常所说的肿瘤疫苗，实际上是治疗型肿瘤疫苗，与通过免疫提前预防能引起肿瘤疾病的病毒的预防型疫苗不一样，是给肿瘤患者使用的。比如BioNTech公司正在开发的BNT113是一种编码两种癌蛋白E6和E7的mRNA癌症疫苗，这两种癌蛋白常在HPV16+实体癌中发现，旨在引发HPV16+头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者强烈而精确的免疫反应。

肿瘤疫苗通常会与其他疗法协同治疗癌症，而预防型疫苗是给正常健康人群接种的，比如默沙东近期宣布已获得中国国家药品监督管理局批准，将适用年龄扩大至9岁至45岁的九价人乳头瘤病毒疫苗（俗称“九价HPV疫苗”）。它是一款预防型疫苗，其针对的抗原是引发癌症的相关病毒抗原，而并非直接针对癌细胞表达的抗原。

“我们上面提到过具有较高通用性的、针对肿瘤相关抗原的疫苗，它或许具有一定的‘预防性’疫苗潜力，但实际情况是，肿瘤患者在确诊前并不能明确知道是否会患上具有某种确定抗原的癌症；即便是同一类型的肿瘤，不同患者之间的肿瘤抗原差异性也较大。”张龙贵说，“正是由于这些原因和现实困难，一款通用于多种肿瘤、不同患者的预防型疫苗在现阶段的研究报道较少。

专注于mRNA药物研发的临床期创新型生物医药公司艾博生物方面也向时代财经分析指出，肿瘤疫苗往往是通过靶向一些突变型肿瘤抗原，进而引起抗原特异性免疫反应达到治疗的目的，但由于肿瘤的发生十分复杂，且存在巨大差异性，因此现阶段很难研发一种能够覆盖庞大数量肿瘤抗原的预防型肿瘤疫苗。目前主要通过鉴别已经形成的肿瘤中含有的肿瘤抗原，针对性地制备mRNA肿瘤疫苗，用于治疗。

根据抗原的选择，现阶段临床上用于肿瘤治疗的mRNA制剂主要有两类，一是mRNA肿瘤疫苗；二是利用mRNA编码肿瘤免疫治疗相关蛋白（例如抗体）。厚存纳米药学部负责人李楚欣博士告诉时代财经，其中，mRNA肿瘤疫苗又可以分为两类，一种是针对表达相对广泛的肿瘤相关抗原（tumor associated antigens，TAAs），具有较高通用性和普适性的mRNA疫苗，另一种是通过对患者的肿瘤组织活检取样、测序分析，针对不同病人个体肿瘤新抗原（neo-antigens）设计的个性化mRNA疫苗。

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