义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司报告,融易新媒体消息,由于生产过程出现错误,导致受影响的LED光固化机的光强超标等原因。生产商义获嘉伟瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG对其生产的LED光固化机(国械注进20172556837)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年2月28日
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