这款化疗“神药”集采或降价至百元，科伦制药“杀疯了”？

　　在此前第七批国家药品集采中，肝癌一线靶向药甲磺酸仑伐替尼降幅惊人，先声药业给价为3.2元/颗，较108元/颗的集采限价大幅下降97%。

　　近期，中新经纬注意到，又一款化疗“神药”开启大幅杀价，即注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。据广东省药品交易中心披露的集采结果，湖南科伦制药有限公司(下称科伦制药)给出了每盒114.8元的最低价，较780元的最高有效申报价格降低85.28%。

　　科伦制药如此“拼杀”是为何？市场格局会否由此变动？

　　化疗“神药”报价低至百元

　　根据公开资料，紫杉醇是二萜类化合物，因具有独特的抗肿瘤机制，主要作用于微管蛋白被称之为妇科类肿瘤的化疗“神药”。目前，已上市的紫杉醇剂型有紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)以及最新的注射用紫杉醇聚合物胶束。

　　本次广东省进行带量采购的为其常用剂型，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。《广东省阿比特龙等药品集中带量采购文件》显示，本次药品集中带量采购的品种范围是国家第二、四批集采协议期满的阿比特龙等66个同通用名药品的全部剂型和规格。

　　中新经纬注意到，虽然仅是地方省份带量采购，采购规模有限，同时集采规则并非“唯低价中标”，但从集采结果的降价幅度来看，竞争仍然十分激烈。

　　9月26日，广东省披露公立医疗机构填写的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)首年采购需求量，涉及五家药企，分别是石药欧意(238508盒)、Fresenius Kabi USA(10730盒)、科伦制药(2974盒)、齐鲁制药(239盒)、恒瑞医药(185盒)。

　　医保定点社会办医疗机构、广东定点零售药店采购采购石药欧意需求量分别为365盒、300盒，无其他品种采购意愿披露。此后，广东集采报名开启。

　　在10月14日披露的符合申报条件报名产品及申报品规等信息中，已不见Fresenius Kabi USA的身影，只剩下四家做完一致性评价的仿制药企，本次文件还进一步给出780元的最高限价。

　　根据公开资料，Fresenius Kabi USA为注射用紫杉醇(白蛋白结合型)原研药厂美国Celgene Corporation的受托生产企业。在第二批国家药品集采中标后，该药物因部分关键生产设施不符合中国药品生产质量管理基本要求，存在生产过程无菌保障措施不到位等问题被国家药品集采办公室通报批评，并取消集采中选资格。

　　10月31日，广东集采正式开启线上报价。在780元每盒的最高限价之下，石药欧意给出的报价是148元，已较780元的限价降价八成，但仍高于齐鲁制药的135元和科伦制药的114.8元，后两者成为了拟入选，石药欧意“爆冷”成为拟入围。

　　根据《乳腺癌诊疗指南2022》中对白蛋白结合紫杉醇化疗剂量的描述，以一个170cm、60KG女性计算，以28天为一个周期，一个周期给药四次，每次给药需要两盒，化疗方案六个周期、暂不考虑赠药及减量的基础上粗略计算，以2017年的5728元每盒单价计算，年治疗费用将达到27.50万元。以国家第二批组织药品集中采购结果中的747元每盒计算，年治疗费用降至3.59万元。而以本次科伦制药报价的114.8元每盒计算，年治疗费用为5510元，为2017年年治疗费用的2%。

　　对于拟入围和拟入选的差别，文件中写明，其主要差异在于公立医疗机构的选择权。对于中选企业，将获得公立医疗机构报送的首年采购需求量，而入围企业将由公立医疗机构确定是否选择采购使用。

　　同时，中选企业还能获得增量，若公立医疗机构首年采购需求量明细表中，不符合申报条件、未报名、未报价、无效报价、已停产、未中选的品规和未被选择的入围产品，需在中选产品中重新选择，融易新媒体，并确认中选产品的协议采购量。

　　由此，科伦制药和齐鲁制药或将能够承接Fresenius Kabi USA等药企丢标后的公立医疗机构需求量及部分医疗机构放弃选择石药欧意后的增量。

　　那么，对于科伦制药而言，大幅降价的目的仅是为了承接这些增量吗？会否复现甘李药业此前因胰岛素“大杀价”而陷入亏损的境地？

　　仿制药企的三次较量

　　在此前进行的第六批国家药品带量采购(胰岛素专项)中，甘李药业6个竞品全部中选，最高降幅72%。以甘精胰岛素为例，东阳光药、联邦制药报价区间在60-80元之间，而甘李药业降价至48.71元，以最低价中标，被称为“价格杀手”。

　　据甘李药业，其希望借助集采高顺位中标提升市场份额。但显而易见的是，低价策略也让甘李药业“业绩阵痛”，出现上市以来首次亏损。据其2022年半年报，甘李药业实现营业收入8.35亿元，同比减少43.42%；净利润亏损1.98亿元，同比减少153.01%。