国家药监局药审中心关于发布《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》和《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第36号)
为推进特殊注射剂化学仿制药的研究与开发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》和《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年10月22日
附件 1 : 盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行).docx
附件 2 : 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行).docx
,融易新媒体 文章标题:【 《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》和《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行】 内容摘要:国家药监局药审中心关于发布《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》和《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第36号) 为推进特殊注射剂化学仿制药的研究与开发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》和《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家 ... 免责声明:融易新媒体转载此文目的在于传递更多信息,不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考,不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品,请与我们取得联系,我们会及时修改或删除。
本文网址:http://mt.ironge.com.cn/html//191326.html
湖南伊宅购购物股份有限公司涉嫌非法集资,出
起底张庭微商帝国:产品质量引发质疑,营销模
揭底医美乱象,北京岚时科技涉嫌传销
99.9%的杀菌率?这种“防疫神器”火遍朋友圈!是
安徽省广德市抽检19批次蔬菜类食用农产品 全部
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对除颤器
安徽省广德市抽检11批次畜禽肉及副产品类食用
安徽省广德市抽检10批次瓜类蔬菜食用农产品 全
海关总署公布2020年9月全国未准入境食品化妆品
欲盖弥彰还是掩人耳目?社交电商为幌子的“粉
【福建】鸿利(漳州)食品有限公司食品召回公告
安徽省广德市抽检21批次蔬菜类食用农产品 全部
黑马遭质疑,佘诗曼和林峯代言的蔻琦微商虚构
安徽省广德市抽检8批次鲜蛋类食用农产品 全部
《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技