对南昌兴兴医疗器械有限公司监督检查情况公布

（记者 徐远官） 8月21日，江西省药品监督管理局官网通报对6家医疗器械生产企业监督检查情况，其中涉及南昌兴兴医疗器械有限公司。

2019年江西省药品监督管理局组织检查组对该企业进行飞行检查，检查共发现缺陷项20项（严重缺陷项5项，一般缺陷项15项），并责令企业停产整改。2020年企业向江西省药品监督管理局提交了复产申请，8月10日-11日，该局组织检查组对该企业进行了跟踪检查，现场检查时发现企业还存在缺陷项未整改到位。

依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）的有关规定，依法责令企业继续停产整改。企业应当完成全部缺陷项整改，拟恢复生产时，融易资讯网（www.ironge.com.cn），向江西省药品监督管理局提出书面申请，经该局组织开展跟踪检查合格后方可恢复生产。