当前位置：主页 > 财经 > 股市 > 亚盛医药-B(06855)：奥雷巴替尼获国度药监局药品审评中心临床试验许可 将推进新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病

亚盛医药-B(06855)：奥雷巴替尼获国度药监局药品审评中心临床试验许可 将推进新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病

2023-07-05 18:20:02来源：智通财经

文章导读
(资料图片仅供参考) 讯，亚盛医药-B(06855)发布公告，公司核心品种奥雷巴替尼(商品名：耐立克®)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)临床试验许可，将开展联合化疗对比伊马替尼联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的患者的关键注册性III期临床研究，这意味着耐立克有望成为国内首个用于一线治疗Ph+ ALL的TKI药物。 Ph+ ALL在成人ALL患者中，约占20%-30%，具有复发率高、无病生存期短、预后差等特点。在小分子靶向药物...

亚盛医药-B(06855)：奥雷巴替尼获国度药监局药品审评中心临床试验许可 将推进新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病


(资料图片仅供参考)

讯，亚盛医药-B(06855)发布公告，公司核心品种奥雷巴替尼(商品名：耐立克®)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)临床试验许可，将开展联合化疗对比伊马替尼联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的患者的关键注册性III期临床研究，这意味着耐立克有望成为国内首个用于一线治疗Ph+ ALL的TKI药物。

Ph+ ALL在成人ALL患者中，约占20%-30%，具有复发率高、无病生存期短、预后差等特点。在小分子靶向药物酪氨酸激酶抑制剂(TKI)问世之前，经化疗达完全缓解(CR)后行异体造血干细胞移植(allo-HSCT)被认为是Ph+ ALL患者的一线治疗方法，但移植前复发和缺乏移植机会的患者约占总体70%以上，5年OS不到30%。TKI的应用显着改变了Ph+ ALL的治疗前景，但一代以及二代TKI治疗存在一定局限性，复发率较高以及远期生存率依然不够满意，3-5年OS约50%左右，主要与其较低的完全分子学缓解率(CMR)和T315I激酶结构域突变有关，因此Ph+ ALL的治疗尚有相当大的提升空间。目前国内尚没有TKI被批准用于一线治疗Ph+ ALL患者。

耐立克®是亚盛医药原创1类新药，为口服第三代TKI，是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。耐立克®在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物制药共同负责。其治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)或加速期(-AP)成年患者的适应症已于2021年11月获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准上市。此前，该药物已获《CSCO恶性血液病诊疗指南》推荐，用于治疗Ph+ ALL患者。

，融易新媒体
免责声明
融易新媒体转载此文目的在于传递更多信息，不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考，不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们取得联系，我们会及时修改或删除。
上一篇：举世短讯！宝龙地产(01238)：2019年7月单据的4.01亿美元已按照互换要约有效提交作互换并获公司采取
返回首页 返回栏目
下一篇：Meta (META.US) 应用程序Threads在美国和英国预定上线，但部分欧洲国家应用商店尚未显示
头条资讯
Meta (META.US) 应用程序Threads在美国和英国预定上线，但部分欧洲国
亚盛医药-B(06855)：奥雷巴替尼获国度药监局药品审评中心临床试 举世短讯！宝龙地产(01238)：2019年7月单据的4.01亿美元已按照互换 “数”说珠江|珠江水系通航总里程达1.58万公里 当前头条
autohold什么意思车上的什么按钮（autohold键是什么成果？） 今天
7月5日银行裸金报价几多?今天金价几多钱 国家药监局：我国中药新药上市速度不断 天天快讯:美国经济有负增长风险!现货黄
BitGo推出面向机构的加密借贷服务 试运行期间成交量已达1.5亿美
3月5日现货黄金、白银、原油、外汇短线交易策略-即时看 逐日头条!行政诉讼是不是有诉讼期 宁夏西吉：瓜果蔬香奏响富民交响乐-环球微头条
近期热点
热门文章
日榜 周榜
1 Meta (META.US) 应用程序Threads在美国和英国预定上线，但部分欧洲国

智通财经 APP获悉，Meta (META.US) 的Threads应用程序是这个星期推出的社交网络应用，将模仿 Twit...

 2 亚盛医药-B(06855)：奥雷巴替尼获国度药监局药品审评中心临床试

(资料图片仅供参考) 讯，亚盛医药-B(06855)发布公告，公司核心品种奥雷巴替尼(商品名：耐立克...

 3 举世短讯！宝龙地产(01238)：2019年7月单据的4.01亿美元已按照互换

(资料图片) 讯，宝龙地产(01238)发布公告，交换要约已于2023年7月4日下午四时正(伦敦时间)届满...

 4 “数”说珠江|珠江水系通航总里程达1.58万公里 当前头条

多彩贵州网讯 (本网记者 程曦) 7月3日，记者从贵州省交通运输厅获悉，珠江水系通航总里程达...

 5 autohold什么意思车上的什么按钮（autohold键是什么成果？） 今天

autohold键是自动驻车功能，启动该功能之后，比如在停车等红绿灯的时候，相当于不用拉手刹，...

 6 美原油的价格再次向72美元/桶挺进，为何? 世界视讯

7月5日，据行情走势图显示，今天，美原油的价格“平开高走”，小幅上涨，再次向72美元/桶挺...

 7 7月5日银行裸金报价几多?今天金价几多钱一克?

第一黄金网7月5日讯，昨日美国独立日假期，市场并无数据发布。嫡破晓，美联储即将发布钱币...

 8 国家药监局：我国中药新药上市速度不断加快 每日速读

【资料图】 【国家药监局：我国中药新药上市速度不断加快】财联社7月5日电，国家药监局副...

 9 天天快讯:美国经济有负增长风险!现货黄金重回1640美元!

第一黄金网3月5日讯 受疫情影响，西太平洋最新报告认为，美国经济或出现负增长，因此美联...

 10 BitGo推出面向机构的加密借贷服务 试运行期间成交量已达1.5亿美

(资料图片仅供参考) 比特币托管机构BitGo近日宣布向机构提供数字资产借贷服务。 BitGo首席执行...
1 Meta (META.US) 应用程序Threads在美国和英国预定上线，但部分欧洲国

智通财经 APP获悉，Meta (META.US) 的Threads应用程序是这个星期推出的社交网络应用，将模仿 Twit...

 2 亚盛医药-B(06855)：奥雷巴替尼获国度药监局药品审评中心临床试

(资料图片仅供参考) 讯，亚盛医药-B(06855)发布公告，公司核心品种奥雷巴替尼(商品名：耐立克...

 3 举世短讯！宝龙地产(01238)：2019年7月单据的4.01亿美元已按照互换

(资料图片) 讯，宝龙地产(01238)发布公告，交换要约已于2023年7月4日下午四时正(伦敦时间)届满...

 4 “数”说珠江|珠江水系通航总里程达1.58万公里 当前头条

多彩贵州网讯 (本网记者 程曦) 7月3日，记者从贵州省交通运输厅获悉，珠江水系通航总里程达...

 5 autohold什么意思车上的什么按钮（autohold键是什么成果？） 今天

autohold键是自动驻车功能，启动该功能之后，比如在停车等红绿灯的时候，相当于不用拉手刹，...

 6 美原油的价格再次向72美元/桶挺进，为何? 世界视讯

7月5日，据行情走势图显示，今天，美原油的价格“平开高走”，小幅上涨，再次向72美元/桶挺...

 7 7月5日银行裸金报价几多?今天金价几多钱一克?

第一黄金网7月5日讯，昨日美国独立日假期，市场并无数据发布。嫡破晓，美联储即将发布钱币...

 8 国家药监局：我国中药新药上市速度不断加快 每日速读

【资料图】 【国家药监局：我国中药新药上市速度不断加快】财联社7月5日电，国家药监局副...

 9 天天快讯:美国经济有负增长风险!现货黄金重回1640美元!

第一黄金网3月5日讯 受疫情影响，西太平洋最新报告认为，美国经济或出现负增长，因此美联...

 10 BitGo推出面向机构的加密借贷服务 试运行期间成交量已达1.5亿美

(资料图片仅供参考) 比特币托管机构BitGo近日宣布向机构提供数字资产借贷服务。 BitGo首席执行...
热门资讯

备案号：鄂ICP备2022006215号 Copyright © 2002-2022 关于我们 融易新媒体