新药面临前后夹击 泽璟制药自我造血需待何时？现金流净额下滑8成

　　4-5年后专利期一过，将有大量仿制药上市，而泽璟制药的多纳非尼却仍未上市

　　克日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“泽璟制药”，688266）宣布通告称，公司于克日收到国度药监局答应签发的《临床试验通知书》。

　　获批开展甲苯磺酸多纳非尼片与杰诺单抗打针液连系治疗晚期肝细胞癌（HCC）、胃癌包罗胃食管接壤处腺癌（GC）、肾细胞癌（RCC）、结直肠癌（CRC）等晚期实体瘤的临床试验。

　　由于头戴“无产物、无销售收入、无利润”的标签，泽璟制药从公布走上IPO之路开始，便一直颇受外界存眷。从本年5月，多纳非尼申请上市获受理，到近期的开展临床试验，这款肝细胞癌新药正在加快走来。

　　不外能带来几多业绩增长，仍存在必然的不确定性。对付多纳非尼，真的可否如预期般“能打”，面临“三无”、研发用度高企的现实，泽璟制药何时才气拥有正盈利、实现“自我造血”呢？

　　四年吃亏超10亿，贸易化速度落伍同行

　　据《逐日财报》相识，泽璟制药创立于2009年，总部在苏州，专注于抗肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等规模新药研发和出产。

　　2020年1月23日，泽璟制药顺利在科创板挂牌，成为科创板首家选用第五套上市尺度的企业，同时也开创了A股无收入未盈利企业上市先河。

　　从果真披露信息来看，上市时，泽璟制药无产物上市销售，因此营收净利也险些为0，2016年、2018年两年仅有约150万元的非产物收入，但始终未能盈利，且吃亏幅度一连加大。

　　2016-2018年，归母净利润别离为-1.3亿元、-1.5亿元、-4.4亿元，三年累亏7.2亿元，2019年净吃亏扩大至4.6亿元，四年总计吃亏已高出10亿元。

　　除了持续吃亏外，泽璟制药策划现金也在一连流出。从2016年-2019年，策划现金流一连净流出，别离是-0.56亿元、-1.08亿元、-1.12亿元和-1.8亿元。

　　纵然财政环境十分糟糕，泽璟制药在新药研发上也仍是“大手笔”。2016年-2019年，泽璟制药的研发投入别离为0.61亿元、1.59亿元、1.37亿元、1.84亿元，但贸易化速度却远远落伍同行。

　　泽璟制药的富厚产物线经常为行业所称道。今朝正在开拓的创新药物多达11个29项在研项目，个中有3个处于II/III期临床试验阶段，2个处于I期临床试验阶段，2个处于IND阶段，尚有4个处于临床前研发阶段。

　　在招股书中，泽璟制药将康辰药业（603590.SH）列为竞争敌手。同泽璟制药一样，康辰药业也是打着创新药的牌子，差异的是，康辰药业今朝已有新药上市，且营收一连增长。

　　康辰药业靠的是一款名为“苏灵”的创新药，2016年-2019年其“苏灵”产物别离实现营业收入3.46亿元、5.91亿元、9.71亿元、10.53亿元，均占公司总业务收入的90%以上。

　　新药面对“前后夹击”，助力业绩结果存疑

　　泽璟制药的焦点产物为多纳非尼，主要用于治疗晚期肝癌、晚期结直肠癌等。个中希望最快的是多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌项目，III期临床试验已完成，本年3月泽璟制药向国度药监局提交新药上市申请，5月被受理，今朝尚无最新希望。

　　多纳非尼已靠近贸易化，但间隔贸易化仍有一段间隔，而且，外界普遍担心的是，泽璟制药新药上市后，可否在市场中占有必然份额，仍然是未知数，也就是说，贸易化前景并不清朗。

　　今朝，在肝癌一线靶向药规模，海内虽无国产靶向药物，但入口产物有索拉菲尼、仑伐替尼两款，别离由德国拜耳和日本卫材公司研发。

　　2018年，索拉非尼在中国的销售额到达7.1亿元，而仑伐替尼则在上市3个月就收获了1亿元的销售额，2019年，仑伐替尼中国销售额破10亿。多纳非尼获批上市销售后将与索拉非尼及仑伐替尼直接竞争。，融易新媒体