重磅！马斯克旗下脑机接口公司Neuralink官宣：首次人体临床试验获FDA批准

　　马斯克又将有大动作。

　　据中国证券报，北京时间5月26日，马斯克旗下脑机接口公司Neuralink官宣，首次人体临床试验获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。据马斯克介绍，Neuralink正在设计一种将大脑信号转化为行动的设备，将首先专注于两个应用：一是恢复人类视力，二是帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备，甚至恢复脊髓受损者的全身功能。

图片来源：澎湃新闻

　　Neuralink公司在社交媒体上发文称：“我们激动地宣布，FDA已经批准我们启动首个人体临床试验。这是Neuralink团队与FDA在密切合作中取得的惊人成果，代表着重要的第一步，我们的技术可以在未来帮助许多人。”

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　　Neuralink公司表示，临床试验的招募工作尚未开始，该公司会在近期公布更多相关信息。

　　首先专注于两个应用

　　“（公司）已获得FDA的批准，将启动首次脑植入物人体临床研究。”Neuralink在北京时间5月26日发布的声明中重磅宣布。

　　Neuralink表示，该临床试验尚未开始招募参与人员，但将很快发布更多相关信息。公司称：“这是Neuralink团队与FDA密切合作的令人难以置信的工作成果，代表着重要的第一步。”

　　据悉，2019年以来，马斯克曾多次预测，Neuralink将很快获得FDA批准进行人体试验，融易新媒体，但该公司的申请曾在2022年初被拒绝。

　　据马斯克介绍，Neuralink的设备可将大脑信号转化为行动，将首先专注于两个应用：一是恢复人类视力，二是帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备，甚至恢复脊髓受损者的全身功能。

脑机设备植入流程图片来源：Neuralink

　　马斯克将该设备类比为“安装在头骨中的Fitbit（美国一种可穿戴式智能设备产品），带有细小的电线”。据悉，该设备依靠多达1024根直径为5微米的导线“缝合”到患者的大脑灰质中，以形成与周围神经元的连接，提供大脑电发射的高分辨率采样，并在模拟电脉冲和数字计算机代码之间进行转换。

　　值得注意的是，人体临床试验不是普通的试验，因而与Neuralink合作完成试验的合作方备受关注。

　　曾在动物实验上引发轰动

　　据澎湃科技此前报道，2022年11月30日，脑机接口公司Neuralink的CEO埃隆·马斯克表示，已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了大部分文件。

　　“在很多方面，它就像你头骨中的Fitbit（美国公司一种可穿戴式智能设备产品），带有细小的电线。”马斯克曾如此介绍Neuralink设备。该设备依靠多达1024根直径为5微米的导线“缝合”到患者的大脑灰质中，以形成与周围神经元的连接，提供大脑电发射的高分辨率采样，并在模拟电脉冲和数字计算机代码之间进行转换。

　　Neuralink主要开发人脑与机器的接口，将人类与计算机连接起来。该公司2019年首次宣布在猴子身上测试其设备。第二年，他们展示了一头植入其设备的猪，并对设备进行了一些设计更改。

　　北京商报，2021年，Neuralink发布了一段视频，展示一只植入其设备的猴子通过心灵感应玩电子游戏，引起巨大轰动。猕猴的大脑被植入了硬币大小的脑机接口设备。设备上嵌有超过2000个电极，而设备被植入的位置正是负责控制手臂神经的区域。

　　起初，研究团队先是教会了猕猴使用游戏手柄玩游戏，并通过金属吸管中的香蕉奶昔对其进行鼓励。在此期间，借助蓝牙技术，脑机接口设备在计算机上记录下猕猴大脑的神经元激活情况， 供AI系统进行深度学习，最终形成对猕猴手臂动作的预测。

　　仅在短短三分钟的学习后，研究团队断开了游戏手柄与电脑的连接，在没有手柄的情况下，猕猴“仅凭意念”便能控制光标，继续游戏。

　　按照马斯克的说法，这一实验证明了距离实现“全脑接口”（Whole Brain Interface），即让人类所有的神经元和AI载体连接的目标更近了一步，对于帮助渐冻症、帕金森综合征、阿尔兹海默症等神经系统疾病患者具有很大潜力。