新冠口服药为何刚上架就下架？病毒学专家：无法预防新冠 囤药无意义

　　来也匆匆、去也匆匆的新冠口服药零售事件引发关注近1天后，等来了公司的公开回应。

　　11月19日晚间，真实生物官方微信号“真实生物科技”发布消息称，阿兹夫定线上零售是海王星辰药店的个例行为。海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为公司抗HIV-1适应症药品。公司已第一时间就相关情况和海王星辰进行沟通，要求即刻下架处理。目前海王星辰已对药物进行下架。

　　值得注意的是，该事件引发了业内关于新冠口服药治疗效果及零售可行性的讨论。两位业内人士认为，现行规定下，新冠口服药物的零售行不通；病毒学专家常荣山教授接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示，除了新冠疫苗，目前所有新冠药物均无法预防新冠，且阿兹夫定目前为附条件批准，新冠普通型患者需在医师指导下用药，个人囤药没有意义。

　　零售通道短暂开放、销售量有限

　　业内人士：流程不通

　　截至发稿，“星辰药急送”小程序已经下架阿兹夫定片，但相关讨论仍在继续。

　　今年7月，真实生物的阿兹夫定片获国家药监局附条件批准，融易新媒体，可用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。

　　按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价为每瓶270元，每瓶35片，每片1mg，相较于辉瑞的新冠口服药物Paxlovid(纳入医保价格为2300元/盒)，阿兹夫定片价格具有较大优势，但一直未有零售消息传出。

　　因此，当“星辰药急送”显示有阿兹夫定在售，很多业内人士的第一反应是感到惊讶，有的认为在现行防疫政策下，新冠患者大多是在医院确诊，并在医师建议下选择治疗方案，新冠口服药物在零售渠道销售的流程不通；有的则对《每日经济新闻》记者表示，根据相关规定，现在不准卖(指零售新冠口服药)。

图片来源：小程序截图

　　不过，在零售通道短暂开放的时间内，真正购买到阿兹夫定的用户可能很有限。这一方面是因为阿兹夫定属于处方药，需要填写处方信息后方可下单。19日早间，记者登录“星辰药急送”搜索“阿兹夫定”，页面提示该药物属于处方药，对于定位于北京朝阳区的地址，系统提示“库存不足，请切换地址或联系客服”；当记者将地址更改为北京市丰台区，系统弹出相同的提示，无法下单。

　　另一方面，此次阿兹夫定零售仅在线上开放。19日上午，记者走访北京市丰台区某海王星辰线下药店，并未发现在售的阿兹夫定片。询问店员后，对方表示未听说进货消息，“新冠的药物，那肯定没有”。当记者告知“星辰急药送”有在售药物信息后，店员表示“那应该是总部药物”，或由深圳市发货。

　　记者联系上海王集团旗下上市公司高管，询问阿兹夫定的药物零售渠道和面向地区，其表示海王星辰没有货，同时向记者分享了真实生物相关人士称“将即刻做下架处理”的新闻报道。“处方药开始应该会有所限制的，现在如果是确诊病例，不可能去药店买药治疗，肯定被封控治疗了。”其表示。

　　病毒学专家：无法预防新冠

　　个人囤药无意义

　　19日中午，常荣山接受了《每日经济新闻》记者电话采访，从阿兹夫定作为新冠口服药的治疗效果出发，认为其进入网络零售平台并不恰当。

　　常荣山表示，阿兹夫定是一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制，其作用机制与默沙东与Ridgeback Biotherapeutics公司合作开发的莫努匹韦相同，但与辉瑞的Paxlovid不同，而后者靶向的3CL蛋白酶才是业内认可度更高的新冠药物开发靶点。

　　目前，阿兹夫定仅披露了其治疗新冠肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验的数据，并未与Paxlovid做头对头试验，难以对具有不同机制的两种药物做疗效的比较，但从Paxlovid与莫努匹韦的治疗效果比较看，后者的效果只能达到前者的40%左右，从侧面说明了阿兹夫定的具体使用效果仍有待观察。

图片来源：“真实生物科技”微信公众号截图

　　此外，阿兹夫定获得附条件批准的第一个适应症是治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。常荣山表示，艾滋病病毒的致病率/死亡率远高于新冠病毒，在各类药物审评审批中，监管部门对于艾滋病药物的安全要求相对较低，因此阿兹夫定转为新冠口服药物后，其用药安全性有待进一步观察。