癌症疫苗8年内面世？mRNA强在哪 国内药企回应最新进展

　　能攻克癌症的疫苗离人们不远了？

　　近日，德国生物技术公司百欧恩泰(BioNTech)创始人夫妇Ugur Sahin和Oezlem Tuereci在接受BBC的采访时被问到“基于mRNA技术的癌症疫苗何时能用在患者身上”时，他们表示，可能会在2030年前出现。

百欧恩泰(BioNTech)创始人夫妇Ugur Sahin和Oezlem Tuereci 来源：BBC视频截图

　　百欧恩泰成立于2008年，总部位于德国美因茨，于2019年在纳斯达克上市，全球新冠疫情以来，因与辉瑞合作研发mRNA新冠疫苗而闻名全球。同样是基于mRNA技术，百欧恩泰希望开发出针对肠癌、黑色素瘤等癌症的治疗方法。Ugur Sahin夫妇在采访中表示，mRNA技术起到“蓝图”的作用，告诉身体自己生产药物或者疫苗，在癌症领域，可以帮助免疫系统区分正常细胞和癌细胞，帮助摧毁癌细胞，“作为科学家，我们总是不愿说我们将治愈癌症，我们有了一些突破，也将为此继续探索”。

　　让BioNTech有信心的是其mRNA新冠疫苗的成功，Oezlem Tuereci表示，通过疫情期间mRNA新冠疫苗研发和产业化，更好了解了人体免疫系统如何对mRNA疫苗作出反应，有助于加速癌症疫苗的问世。

　　与通常意义上用于预防疾病的疫苗不同，百欧恩泰创始人提到的“癌症疫苗”属于治疗性疫苗。中信证券《医药行业mRNA产业链深度报告》(简称《报告》)曾指出，mRNA药物可分为3类：预防性疫苗、治疗性疫苗和治疗性药物。mRNA癌症疫苗有望在2025年达到0.5%渗透率，按照2050万癌症患者基数，个性化治疗癌症疫苗全疗程10万美元/人价格计算，对应市场规模105亿美元。

　　澎湃新闻记者梳理发现，mRNA癌症疫苗的百亿赛道已经吸引默沙东、罗氏等跨国药企巨头的目光，艾博生物、斯微生物等一批国内新兴生物医药公司也在积极布局推进相关研发。

　　癌症疫苗到底是啥？多家药企巨头加码

　　说起疫苗，人们对其理解往往是用于健康人群，具备预防性质的产品，如新生儿出生后需要接种的卡介苗、秋冬季节推荐接种的流感疫苗。疫苗和癌症紧急联系在一起，目前提及最多的就是HPV疫苗，其作用机制是通过预防女性持续感染高危型人乳头瘤病毒(HPV)病毒，融易新媒体，进而实现预防宫颈癌的目标。

　　Ugur Sahin夫妇提到的mRNA癌症疫苗则属于治疗性质的。

癌症疫苗发展历史 来源：西南证券研报

　　10月9日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》，其中对肿瘤疫苗给出了这样解释：通过诱导或增强机体针对肿瘤抗原的特异性主动免疫反应，从而达到控制和杀伤肿瘤细胞、清除微小残留病灶以及建立持久的抗肿瘤记忆等治疗目的一类产品。上述征求意见稿还提到，肿瘤主动免疫治疗有多种技术路线，靶向抗原类型包括肿瘤特异性抗原、肿瘤相关抗原或者有助于肿瘤治疗的其他抗原，根据抗原表达和递呈方式的不同，肿瘤治疗性疫苗包括但不限于细胞载体疫苗、病毒载体疫苗、蛋白/多肽疫苗、核酸(DNA或RNA)疫苗等类型。

　　也就是说，理想的癌症疫苗不仅能杀死肿瘤细胞，达到治疗效果，还可以建立抗肿瘤记忆，而mRNA是癌症疫苗的技术路线之一。

　　实际上，mRNA技术在新冠疫情之前就已经用于肿瘤治疗。2020年11月6日，Ugur Sahin曾在百欧恩泰与国内合作伙伴复星医药共同举办的“探索mRNA技术”的活动上提到，mRNA技术属于新一代免疫疗法，从2013年起，已有超过400名肿瘤患者在临床研究中心接种了mRNA疫苗，得到了很好的效果。

　　全球范围来看，已有癌症疫苗获批。2010年4月，美国FDA批准了治疗性质的癌症疫苗PROVENGE，用于晚期前列腺癌的治疗，该药也成为第一个在美国被批准用于治疗的疫苗。不过，该药在商业化方面并未取得成功，其背后的公司Dendreon在2014年宣布破产。值得一提的是，Dendreon曾与全球四大疫苗巨头之一的葛兰素史克(GSK)达成合作协议，从中也可以看出药企巨头们对癌症疫苗的兴趣。

　　今年8月1日，在中国药科大学主办的国家级医药科技期刊《药学进展》杂志公众号发表的《mRNA癌症疫苗研发的挑战和前景展望》指出，目前在美国国立卫生研究院(NIH)临床试验的网站上可以查到总共有 7000多种癌症疫苗处于研发阶段，其中mRNA疫苗有 640个，涉及新抗原的疫苗有197个，进入临床的mRNA疫苗涉及免疫调节的疫苗7个，大部分处于Ⅰ /Ⅱ期临床试验。