降价不降质 三年来超370万患者用上了集采的心脏支架(2)

　　根据国家医保局公开的数据，2020年首轮集采的中选企业既有美敦力、波士顿科学等国际知名企业，也有微创、吉威等国产大品牌。2022年协议期满后的接续采购中，中选企业从8家扩大到10家，覆盖国内外主流企业产品。

　　记者从国家医保局了解到，由于进口和国产主流心脏支架均中选，且价格在同一区间，医疗机构原来使用的品牌基本不需要更换。

　　为了了解集采前后临床使用的情况，记者来到了中国医学科学院阜外医院。2023年，这里进行了23000例心脏支架手术，其中1200多例是急性心梗患者进行的急诊介入治疗。在介入导管室，记者发现，阜外医院一共配备了7个品牌的支架产品，其中，三种是进口支架，四种是国产支架。

　　中国医学科学院阜外医院副院长 杨伟宪：那么这些支架在集采前，也是我们常态化常规工作当中使用的支架，所以无论是国产的还是进口的，还是能够满足我们临床的这个需求的，从临床上我们的反馈来讲，手术的安全性、有效性等等也没有听到太大的变化。

　　集采落地初期，由于市场格局调整，曾出现过局部地区部分产品供应不及时的情况。目前，记者注意到，在每个品牌的柜子里，从针对小血管的直径为2.25mm的规格，到针对主干病变的直径4.0mm的规格，再加上不同的长度，同一款产品配备了几十种型号。

　　中国医学科学院阜外医院副院长 杨伟宪：因为在集采初期可能存在一些供货问题、个别供货商的问题，但到目前已经三年了，这个问题基本上解决了，所以我们总体供货还是能够保证临床的这种需求的。

　　集采中选产品降价不降质

　　监管系统更加严格

　　冠脉支架集采减少了中间流通环节，挤压的是包括流通环节在内的水分。除了价格，大家更加关注质量。那么价格下降了，产品的质量如何呢?三年来，集采又给企业带来了哪些变化?我们继续来看记者的报道。

　　记者来到一家位于山东威海的心脏支架生产企业，融易新媒体消息，这家企业的产品在很多医院都有使用，集采中选后销量连年提升。在无菌、恒温恒湿的生产车间里，工人们正在对生产的铬合金冠脉支架进行检测。

　　山东某心脏支架企业负责人 刘文静：这个产品是植入人体的，那每一个产品就像身份证一样，有独立的UDI(医疗器械唯一标识)编码，是全流程追溯的。集采前后整个生产的原材料、生产工艺流程都是没有任何变化的。

　　同时，记者了解到，药监部门也将所有集采中选产品列入了监管重点，做到企业监督检查、产品抽检、不良事件监测“三个全覆盖”。在威海，当地的市场监管和药监部门就对集采中选支架企业给予更多的抽检。

　　山东省威海市市监局医疗器械科科长 李琳：心脏支架产品其实一直就是一个重点监管的产品，只不过是因为这个产品进了集采之后，我们需要监管的频次更高了，因为集采以后产品的整个的使用量是大幅上升的，近几年的抽检的结果来看，他家的产品一直是合格的。

　　同时，公司负责人告诉记者，集采前，冠脉支架采用分级代理经销机制，产品需要一级、二级、三级经销商，交易环节多，回款周期长，个别医疗机构回款能超过一年甚至更长。现在这一情况完全改变了。