2019实时热点: 进入韩国市场!恒瑞医药许可CG公司在韩开发和销售PD-1单克隆抗体

4月20日,恒瑞医药公告,公司与韩国CG公司达成协议,恒瑞将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体(药物名称:注射用卡瑞利珠单抗)项目有偿许可给韩国CG公司。从卡瑞利珠在韩国启动商业销售开始,CG公司将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计不超过8425万美元的里程碑款。

本次许可范围:恒瑞将自主研发且具有知识产权的用于治疗肿瘤的PD-1单克隆抗体卡瑞利珠项目有偿许可给CG公司,CG公司将获得在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利。CG公司被许可进行研发和销售卡瑞利珠用于所有人类疾病。本项许可不涉及商标许可。

据公开资料,卡瑞利珠为恒瑞自主研发且具有知识产权的PD-1单克隆抗体。公司自2012年开始从事PD-1单克隆抗体的研发工作,已申请了卡瑞利珠的国内和国外专利。2014年12月29日,公司向国家食药监总局提交临床注册申请并获受理。2019年5月卡瑞利珠在中国有条件批准注册,适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤”。2020年3月,卡瑞利珠在中国附条件批准增加适应症:用于既往接受过索拉菲尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。截至目前,该产品已投入研发费用约为89,343万元人民币。

经查询,目前国外有3款PD-1单克隆抗体获批上市,分别为帕博利珠单抗(默沙东,商品名可瑞达),纳武利尤单抗(百时美施贵宝,商品名欧狄沃)和cemiplimab(再生元制药,商品名 Libtayo)。帕博利珠单抗和纳武利尤单抗均已在国内获批上市。除恒瑞外,国内另有3款PD-1单克隆抗体获批上市,融易新媒体,分别为特瑞普利单抗(上海君实,商品名拓益,2018年获批),信迪利单抗(信达生物,商品名达伯舒,2018年获批)和替雷利珠单抗(百济神州,商品名百泽安,2019年获批)。经查询 IQVIA数据库,2019年抗PD-1抗体全球销售额约为188.09亿美元。

 文章标题:2019实时热点: 进入韩国市场!恒瑞医药许可CG公司在韩开发和销售PD-1单克隆抗体

内容摘要:4月20日,恒瑞医药公告,公司与韩国CG公司达成协议,恒瑞将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体 ...

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