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平均降价63%,创新药谈判成功率超九成!新版医保目录释放了哪些信号(2)

2024-12-12 23:30:01来源:澎湃新闻

文章导读
在现场谈判/竞价结束近一个月后,2024年国家医保谈判结果正式官宣。 11月28日,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家医保药品目录调整工作,并公布新版药品目录。这也意味着一年一...

  根据公开信息,这款精神病治疗药物指向的是强生的善久达。在11月初的进博会期间,强生宣布这款每六个月给药一次的长效针剂正式在华上市,用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)至少 3 个月充分治疗的成人精神分裂症患者。

  在谈判药品进院落地方面,国家医保局表示,2025年1月1日新版国家医保药品目录自正式实施后,定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会,根据《2024年药品目录》及时调整本机构用药目录,保障临床诊疗需求和参保患者合理用药权益。不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院。

  创新药谈判成功率超90%,国家医保局强调支持创新药发展

  国家医保是中国最大的支付方,能否进入医保对于手握创新产品的药企而言事关商业化成败。降价是医保目录调整的重要方向,但业内普遍认为,降价的同时也应该保证企业合理的利润空间,以实现良好的创新循环发展。

  在医保谈判刚结束时,国家医保局也提到,医保谈判始终坚持尽力而为、量力而行,不过高许诺、不吊高胃口,务求在有限的基金支撑能力下尽可能平衡好参保人多元化需求、医务人员临床用药以及医药产业发展创新的需要。

  从今年的医保谈判过程和结果来看,医保支付方支持创新的趋势十分突出。国家医保局在28日的新闻发布会上介绍,今年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种。将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象,确保“好钢用在刀刃上”。其中,新增91个药品中38个是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。

  在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。可以看到,在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策的加持下,近年来我国医药创新蓬勃发展,今年91个新增药品中国内企业的有65个,占比超过了70%。

  药企也感受到了医保方鼓励创新的态度。康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示,非常欣喜地看到公司两款创新药成功遭纳入国家医保目录,这体现了国家对卡度尼利和依沃西创新价值和临床价值的高度认可,也体现了国家对中国创新药物发展的支持和培育,进一步坚定了康方生物走源头创新发展道路的信心。

  在公布新版医保目录之前,11月27日,国家医保局发布《医保带来的发展新增量》的文章,其中专门提到“支持医药创新”:建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,创新药从上市到纳入医保的时间大大缩短,2018年至2023年,医保谈判新增药品协议期内销售收入超过5000亿元,其中医保基金支出3500亿元。

  上述文章还提到,在多重积极因素的影响下,我国医药产业快速成长。2018年底至2024年11月,A股医药生物上市公司市值前五企业的总市值从5500亿元增长至1.1万亿元,涨幅接近1倍。

  28日午盘,创新药企股价上涨并不明显,多家港股biotech公司午盘收跌。有二级市场医药行业投资者向澎湃新闻记者表示,从此次医保目录调整发布会能感受到医保支付方支持创新药发展的态度,接下来更加期待全产业链支持创新发展政策的发布和落地,相信届时市场会有更积极的表现。

  甬兴证券11月14日研报指出,医保目录动态调整机制已确立,支持创新信号明显。平安证券11月3日研报认为,自2018年国家医保局成立以来,国家医保药品目录已实现“一年一调”,此次国谈是国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后的首次国家医保谈判,经过六年的发展,国谈形成了一套科学的引导机制为“真创新”的药品实现价格与价值的相匹配,在保基本的前提下,同时支持和鼓励企业的创新。

  百万CAR-T疗法又无缘医保目录,商保是解决方案?

  CAR-T细胞治疗产品作为一种创新疗法,一度遭部分患者奉为“抗癌神药”。目前,国内已有6款产品获批,有潜力为患者提供一次性、定制化的治愈方案。CAR-T疗法的价格普遍在百万级别,这样的高值药品能否进入医保目录向来是行业关注的话题。

  过去几年,一直有CAR-T产品进入初审名单,但最终未出现在目录名单。今年是CAR-T产品第四次冲刺国家医保,四款CAR-T产品位列初审名单,包括合源生物、科济药业、复星凯特、药明巨诺四家药企。

  但根据此前业内医保谈判现场消息,四家企业并未有代表出现,或再次无缘医保谈判桌。从结果来看,CAR-T疗法今年也未能如愿进入医保目录。


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