一方面,科研人员要积极推进细胞偶联药物的临床试验。目前,已有几种细胞偶联药物遭批准进入临床试验阶段。例如髓鞘肽结合单核细胞可用于治疗多发性硬化症;T细胞与白细胞介素-15药物偶联可用于治疗实体瘤和淋巴瘤;基于红细胞的偶联药物可用于治疗急性髓性白血病等。“我们团队创制的用于治疗晚期恶性实体瘤的血小板偶联药物,目前也正在开展临床试验。”顾臻说。
另一方面,科研人员也要考虑未来细胞偶联药物产品质量的一致性和稳定性,实现低成本、大规模生产。为了保持活性和稳定性,需要进一步优化细胞偶联药物的标准化生产步骤,包括细胞分离、细胞扩增与细胞修饰、储存和运输等程序。此外,还需要完整评估药代动力学改变、药物失控释放等情况下,细胞偶联药物应用可能产生的风险。
“下一步,我们将继续开发更稳定高效的偶联技术,提高药物与细胞的偶联效率。同时,要探索新的偶联位点和偶联方式,减少偶联过程对细胞功能的影响。还要继续深入研究细胞偶联药物在人体内的代谢和毒性机制,优化药物结构和剂量,提高药物安全性。”王金强介绍。
此外,细胞固有的生理功能可能无法满足临床需要,因此,科研人员尝试对细胞进行工程改造,以提高其治疗相关疾病的能力,还可以针对不同疾病特点和治疗需求,开发更具针对性的细胞偶联药物,扩大其临床应用范围。
“尽管细胞偶联药物的临床应用仍面临种种挑战,但随着技术的进步和研究的深入,这些问题都将得到解决。未来,这种药物形态有望在更多疾病治疗领域发挥重要作用,为患者提供更多可选择的治疗方案。”顾臻说。
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