美国生物安全法案“搁浅”“药明系”CXO企业成功上岸了吗？

《投资者网》韩宜珈

纠缠了“药明系”一年多的美国生物安全法案，终于有了新的进展。　

美国当地时间2024年12月7日，国会参众两院军事委员会公布了2025财年国防授权法案（NDAA）最终协议文本，该版本兼顾了众议院以及参议院两方的提案。NDAA最新版本显示，生物安全法案未遭列入其中。按照流程，该版本要获得美国总统签字之后才能生效。

“生物安全法案”是美国众议院议员曾提出的一份草案，该草案要求美国商务部、财政部和国防部对药明康德及其子公司进行制裁。彼时消息传出时，对国内CXO行业药企产生了重大影响。首当其冲的，便是CXO行业的龙头药明康德。

历经近一年的提案与修改，最终这一法案未能落地，也让“药明系”在被受众多的市场质疑后，迎来了新的局面。

12月9日，药明系大涨，药明生物涨超13%，药明康德H股涨近12%，药明康德A股涨近8%。

悬而未决的法案

今年1月，一则消息引起了CXO行业的巨大震动。

2024年1月25日，美国众议院议员迈克尔·加拉格尔提交了一份“生物安全法案”草案，该草案要求美国商务部、财政部和国防部对药明康德及其子公司进行制裁。随后，美国参众两院以“保护基因数据和国家安全”为由，分别提出针对华大集团、药明康德等中国生物技术公司的“生物安全法案”。同日，“美中战略竞争特别委员会”公布该项法案。

此消息一经传出，CXO市场股价迎来了不小的波动，药明康德直接跌停，华大基因、康龙化成、凯莱英等板块相关企业股价均被遇重挫。

纵然消息传出后，各大企业都发布了澄清说明，药明康德也表示草案中并不包括药明系企业，但事情的发展仍旧不容乐观。

到了3月，美国参议院国土安全与政府事务委员会召开听证会，参议院版的“生物安全法案”草案（编号：S.3558）以11比1的压倒性票数获通过，该议案目的在于禁止美国联邦政府与某些与外国竞争对手有联系的生物技术提供商签订合同。

5月份，修改后的众议院版本的生物安全法案（编号：H.R.8333）更新，将法案所涉公司现有合同/产品的豁免权延伸至2032年1月1日。

截止现在，“生物安全法案”有了众议院和参议院两个版本，参议院版（编号：S.3558）更多关注基因相关业务以及美国的人类多组学数据安全。同时，参议院版对于那些在拟议立法生效前已经签订的现有合同，将不会遭新的法律所追溯，即这些合同将遭豁免于新的法律约束。而众议院版（编号：H.R.8333）则是在5月设定了约八年的过渡期。

但是众议院版本在今年9月更新，将药明康德、药明生物指定为“予以关注的生物技术公司”，拟限制美国政府提供的资金、贷款或补助遭用于在履行政府资助的合同中使用药明康德、药明生物提供的某些生物技术设备或服务。

这一版本发布后，药明康德、药明生物均针对这一进展发布公告，强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。

药明康德称，坚信其在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且其也未曾受到美国政府机构的任何制裁。药明康德重申，其既没有人类基因组学业务，现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。

但可以看到的是，两份法案均对中国生物科技公司持有消极的认知，并且都是通过采取禁止类措施、清单类措施等传统手段限制中国生物科技公司在美发展。

经过这一年的“折腾”，“药明系”的股价也是多次起伏。经历了1月和3月的跌幅，在5月公布8年的缓冲期后，药明系及一众CXO公司又迎来了逆市大涨。起起落落间，这则法案始终牵动着国内CXO企业的心。

众所周知，美国立法程序需要耗费很长时间，受到大选影响，这则法案也一直悬而不决，犹如“达摩克利斯之剑”挂在众多企业头上。终于，随着12月7日，“生物安全法案”未能蹭上NDAA的消息传出，一众CXO企业迎来了新的转机。

摩根士丹利称，美国2025财年国防授权法案（NDAA）没有生物安全法案或任何药明系的名字，这对药明系和其他具有重大海外收入敞口的中国CRO（合同研究组织）/CDMO（合同研发生产组织）公司是一个积极的进展。

出海CXO前路几何？

“生物安全法案”之所以多次“缝缝补补”，也源于美国各大药企与国内CXO企业密切的业务关联。

药明康德作为全球领先的CXO企业，在美国的业务布局已经扎根许久。根据2023年的财报数据，公司来自美国客户收入人民币261.3亿元，占总营收的64.77%，剔除特定商业化生产项目后同比增长42%。不仅如此，药明康德的客户还覆盖了全球前20大制药企业中的大部分，这些企业中许多都位于美国，包括默沙东、礼来、阿斯利康等头部药企。