生物医药“科技味”愈浓，华大基因如何打造长久竞争力？

　　生物医药一直都是技术和资金密集型产业，始终需要持续投入，而一旦跨过技术门槛，便会形成代际差异，打造牢固的护城河。

　　在生物医药领域，华大基因是坚持源头创新的代表性企业。日前，其发布了2022年全年及2023年第一季度业绩报告并获得了机构的密切关注。4月初，中信证券、兴业证券、富国基金、博时基金、招商基金等多家机构密集对华大基因调研。这家生物医疗领域的龙头企业综合实力如何？对于未来的发展公司又有哪些长远的布局？

　　筑牢根基，布局海外

　　从财报来看，在技术创新层面，华大基因处于收获与投入并行的周期。作为技术创新驱动企业，华大基因对于研发投入的坚定程度始终没有变化。2022年，华大基因的研发投入为5.93亿元，同比增长9.31%。2023年一季度，公司研发投入占营业收入比例较上年同期上升约4个百分点。

　　常规业务研发布局方面，华大基因方向和路径清晰。在生育健康领域，公司以出生缺陷三级防控体系为核心，拓展核心业务产品线。目前公司已逐渐从二级防控中的产前业务向一级预防中的孕前单基因携带者的筛查，以及三级预防中的新生儿耳聋基因筛查、遗传代谢病筛查、新生儿疾病基因筛查领域扩展。公司的业务从二级预防向两端延伸，将进一步夯实公司在生育健康领域的领先地位。

　　在肿瘤防控领域，公司将加大在肠癌、肝癌早筛的临床性能验证、国内外资质申报以及大规模自动化检测方案推广等方向的投入力度，同时推动胃癌早筛和多癌种早筛产品开发和应用转化。

　　在感染防控领域，公司持续布局高中低不同通量的检查产品和技术，将公司在过去三年期间建立起来的防控能力转化为对其他常见、高发传染病的防控能力。

　　2023年一季度，华大基因常规业务中，生育健康和肿瘤防控业务收入较2022年同期均实现稳健增长，感染防控业务和基于常规业务相关的精准医学检测综合解决方案收入较2022年同期均实现大幅增长，研发布局收效显著。

　　此外，华大基因立足于“平疫结合”的新型技术平台，融易新媒体，持续向海外输出生育健康、肿瘤防控、感染防控、慢病防控等全生命周期的医学检测服务。2022年，华大基因已在11个国家完成15个技术转移项目，同时公司已在全球累计布局近20家子公司及合资公司，其中，在各地IVD工厂、检测实验室的建设项目都已陆续落地，促进了公司常规业务的本地化运营进程。

　　海外业务拓展对于华大基因来说已经不再是一个业务收入上的补充，全球化已经成为公司的重要发展战略。华大基因大力推广海外区域落实“本地化”经营模式，建设完善海外实验室连锁运营管理体系，完善区域性本地化闭环价值链，促进目标区域市场、国家分级诊疗体系的建立与完善，为公司核心业务完成海外战略部署奠定坚实基础。

　　LDT政策落地：既要短期，又把握长期

　　从短期来看，当前阶段，华大基因的技术能力在把握时代机遇上凸显出优势。近两年，技术价值的最直观体现便是LDT政策的落地应用。

　　当下高通量测序等新技术高速发展，精准医疗的临床需求逐渐增加，而IVD产品进入市场流程复杂，且审批周期长，跟不上新的临床需求。为满足这类需求，LDT应运而生。

　　2021年3月18日国家药品监督管理局发布《医疗器械监督管理条例》。2023年3月29日，上海市药品监督管理局和上海市卫生健康委员会发布体外诊断试剂试点实施方案。LDT的实施方案陆续在各地出台。截至目前，北京和上海两地共有10家医院获批LDT试点。

　　作为精准医疗发展的重要一步，LDT政策的落地既是行业发展的机遇，也是企业发展的重要契机。LDT政策下，企业入院合作会成为主要形式。此前华大基因的宏基因组学高通量病原微生物检测技术就已经在加快入院布局。华大基因作为该技术的首推者，凭借其主力产品PMseq®病原微生物高通量基因检测迅速占据市场主要份额。截至2022年末，公司已累计为超过25万人提供PMseq®病原微生物高通量基因检测。

　　此外，公司率先推出具有独立知识产权的PMseqDatician病原专家分析系统，有效提高了分析的时效性与准确性，可帮助医院实现本地化智能生信分析，真正让宏基因组检测产品落地医院。

　　在调研中，华大基因直言，公司目前也在与多家医院共同合作进行LDT项目申报，LDT政策也将为公司的新技术快速应用于临床提供合规路径，而公司在整体解决方案上一直有丰富的经验和技术积累，未来在与医院合作进行LDT项目申报及落地方面将会体现出更明显的优势。

　　随着LDT政策的持续扩大，华大基因能够持续发挥出技术沉淀的优势。