黄果回答记者提问。中青报·中青网记者 刘昶荣/摄
中国青年报客户端北京6月14日电(中青报·中青网记者刘昶荣)记者从国新办今天下午召开的政策例行吹风会上获悉,今年前5个月已经批准24个罕见病药品上市。
近些年,在改革药品审评审批过程中,“我们将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。”国家药监局副局长黄果在会上说。
以罕见病药品为例,2022年批准上市3个,2023年批准上市45个,黄果说:“罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。”
近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓励、引导和服务药品创新研发,不断完善标准、优化程序、提高效率、改进服务,释放加快“新药好药”上市的政策红利,一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据统计,2022年至今,累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前5个月已经批准了创新药20个、创新医疗器械21个。
黄果介绍,上述创新药品器械中,既有大家比较关心的CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品,也有创新中成药,还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。
“无论从数量还是质量上来看,都处于全球前列。可以说,我国的创新药发展势头强劲,未来可期。”黄果说。
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