近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。
其中6批次医用压缩雾化器不合格，分别是：1批次为深圳乐普智能医疗器械有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、指示器、网电源熔断器和过电流释放器不符合标准规定。1批次为东莞市健宝电子科技有限公司生产，融易新媒体，涉及与供电网的分断不符合标准规定。1批次为江苏双盛医疗器械有限公司生产，涉及输入功率、指示器不符合标准规定。1批次为英华融泰医疗科技股份有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记、指示器、与供电网的分断不符合标准规定。1批次为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记 、符号不符合标准规定。1批次为黄山市雅适医疗器械有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。具体信息如下：
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产单位
规格/型号
生产日期/批号/出厂编号
抽样单位
检验单位
不合格项目
备注
1
压缩式雾化器
重庆怡豪医疗器械有限公司南城大道店
深圳乐普智能医疗器械有限公司
佳汇型JLN-2318AS
2018年04月18日/201804/20180400451
重庆市南岸区市场监督管理局
重庆医疗器械质量检验中心
6.1设备或设备部件的外部标记56.8指示器57.6网电源熔断器和过电流释放器
2
医用压缩式雾化器
重庆和平药房连锁有限公司江北医药商城
东莞市健宝电子科技有限公司
CN-B-0103
2019年03月05日/20190305
重庆市江北区市场监督管理局
重庆医疗器械质量检验中心
57.1与供电网的分断
3
压缩空气式雾化器
重庆群和医疗器械有限公司
江苏双盛医疗器械有限公司
SS-7C
20191210/201912001/191200760
重庆市沙坪坝区市场监督管理局
重庆医疗器械质量检验中心
7.1输入功率56.8指示器
4
医用压缩雾化器
重庆中瑞医院
英华融泰医疗科技股份有限公司
FC
2017.07.12/B2FC09W00771
重庆市沙坪坝区市场监督管理局
重庆医疗器械质量检验中心
6.1设备或设备部件的外部标记56.8指示器57.1与供电网的分断
*
5
压缩空气式雾化器
重庆和平药房连锁有限责任公司蔡家同荣二店
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
405A
2018/03/21/1803/1803022702
重庆市北碚区市场监督管理局
重庆医疗器械质量检验中心
6.1设备或设备部件的外部标记 6.4符号
*
6
医用压缩空气式雾化器
重庆健之佳健康药房连锁有限公司
黄山市雅适医疗器械有限公司
YS-05
20200109/20200109/20200101343
重庆市江北区市场监督管理局
重庆医疗器械质量检验中心
6.1设备或设备部件的外部标记
*
说明：备注栏标注“*”的为标识标签不符合规定。
热点 | 财经 | 科技 | 观点 | 产业 | 专栏 |
融易新媒体 备案号：津ICP备17005847号 Copyright © 2002-2022 ryxmt.com.cn 融易新媒体
河北省市场监督管理局决定将巨鹿县金鼎汽车配件厂列入严重违 
河北省市场监督管理局决定将唐山振丰商贸有限公司列入严重违 
辽宁省锦州市市场监督管理局：车用尿素水溶液产品抽检全部合 
最新消息：港股午评：恒指低开高走涨0.11% 申万H股破发大跌近 0
大博医疗(002901.SZ)2018年净利润升25.68%至3.71亿元 拟10派5元 0
中国环保科技(00646.HK)拟发行4000万港元可换股债券 0
中银国际证券徐高：看懂中国经济需结合水与石两个视角 卖方研 0
两市全天震荡走弱 前期强势股集体大幅杀跌 0
融易媒体：金地前5月销售增长33.3%至646.6亿 单月78.6亿拿地7宗 0