重庆市药品监督管理局:1批次胃肠镜视野清晰度增强仪不合格

 重庆市药品监督管理局:1批次胃肠镜视野清晰度增强仪不合格

近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,融易资讯网(www.ironge.com.cn),重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。

其中1批次胃肠镜视野清晰度增强仪不合格,为重庆天如生物科技有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。具体信息如下:

序号

 

标示产品名称

 

被抽查单位

 

标示生产单位

 

规格/型号

 

生产日期/批号/出厂编号

 

抽样单位

 

检验单位

 

不合格项目

 

备注

 

1

 

胃肠镜视野清晰度增强仪

 

重庆天如生物科技有限公司

 

重庆天如生物科技有限公司

 

TR-ESCGV-02

 

2019年9月/2018020008

 

重庆市药品监督管理局检查四局

 

重庆医疗器械质量检验中心

 

6.1设备或设备部件的外部标记

 

*

 

说明:备注栏标注“*”的为标识标签不符合规定。

 文章标题: 重庆市药品监督管理局:1批次胃肠镜视野清晰度增强仪不合格

内容摘要: 近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。 其中1批次胃肠镜视野清晰度增强仪不合格,为重庆天如生物科技有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。 具体信息如下: 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产单位 规格/型号 生产日期/批号/出厂编 ...

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