近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。
其中2批次特定电磁波治疗器产品不合格,融易资讯网(www.ironge.com.cn),其中1批为重庆晟初科技有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记、外壳和防护罩、正常工作温度下的电介质强度、指示器不符合标准规定。1批为重庆雨逸科技有限公司生产,涉及正常工作温度下的电介质强度不符合标准规定。具体信息如下:
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产单位
规格/型号
生产日期/批号/出厂编号
抽样单位
检验单位
不合格项目
备注
1
特定电磁波治疗器
重庆晟初科技有限公司
重庆晟初科技有限公司
LSD58(型号)CQSC_A2B1B1B1B1(备案号)
2004100015
重庆市药品监督管理局检查一局
重庆医疗器械质量检验中心
6.1设备或设备部件的外部标记6.3控制器和仪表的标记16外壳和防护罩20正常工作温度下的电介质强度56.8指示器
2
特定电磁波治疗器
重庆雨逸科技有限公司
重庆雨逸科技有限公司
T-11A
2020/06/05/2006050252
重庆市药品监督管理局检查二局
重庆医疗器械质量检验中心
20正常工作温度下的电介质强度
文章标题:【 重庆市药品监督管理局:2批次特定电磁波治疗器不合格】 内容摘要: 近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。 据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。 其中2批次特定电磁波治疗器产品不合格,其中1批为重庆晟初科技有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记、外壳和防护罩、正常工作温度下的电介质强度、指示器不符合标准规定。1批为重庆雨逸 ... 免责声明:融易新媒体转载此文目的在于传递更多信息,不代表本网的观点和立场。文章内容仅供参考,不构成投资建议。如果您发现网站上有侵犯您的知识产权的作品,请与我们取得联系,我们会及时修改或删除。
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