重庆市药品监督管理局:2批次特定电磁波治疗器不合格

 重庆市药品监督管理局:2批次特定电磁波治疗器不合格

近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。

其中2批次特定电磁波治疗器产品不合格,融易资讯网(www.ironge.com.cn),其中1批为重庆晟初科技有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记、外壳和防护罩、正常工作温度下的电介质强度、指示器不符合标准规定。1批为重庆雨逸科技有限公司生产,涉及正常工作温度下的电介质强度不符合标准规定。具体信息如下:

序号

 

标示产品名称

 

被抽查单位

 

标示生产单位

 

规格/型号

 

生产日期/批号/出厂编号

 

抽样单位

 

检验单位

 

不合格项目

 

备注

 

1

 

特定电磁波治疗器

 

重庆晟初科技有限公司

 

重庆晟初科技有限公司

 

LSD58(型号)CQSC_A2B1B1B1B1(备案号)

 

2004100015

 

重庆市药品监督管理局检查一局

 

重庆医疗器械质量检验中心

 

6.1设备或设备部件的外部标记6.3控制器和仪表的标记16外壳和防护罩20正常工作温度下的电介质强度56.8指示器

 
 

2

 

特定电磁波治疗器

 

重庆雨逸科技有限公司

 

重庆雨逸科技有限公司

 

T-11A

 

2020/06/05/2006050252

 

重庆市药品监督管理局检查二局

 

重庆医疗器械质量检验中心

 

20正常工作温度下的电介质强度

 文章标题: 重庆市药品监督管理局:2批次特定电磁波治疗器不合格

内容摘要: 近日,重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。 据公告,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批(台)产品不符合标准规定。 其中2批次特定电磁波治疗器产品不合格,其中1批为重庆晟初科技有限公司生产,涉及设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记、外壳和防护罩、正常工作温度下的电介质强度、指示器不符合标准规定。1批为重庆雨逸 ...

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