《第二批鼓励仿制药品目录》印发

关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知

国卫办药政函〔2021〕93号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅（科委）、工业和信息化主管部门、医保局、药监局、知识产权局：

为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和《关于印发深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，融易资讯网（www.ironge.com.cn），国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第二批鼓励仿制药品目录》，现印发给你们，请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

附件：第二批鼓励仿制药品目录.doc

国家卫生健康委办公厅        科技部办公厅

工业和信息化部办公厅    国家医保局办公室

国家药监局综合司        国家知识产权局办

2021年2月20日

（信息公开形式：主动公开）

第二批鼓励仿制药品目录

编号

 

药品通用名

 

剂型

 

规格

 

1

 

阿福特罗

 

吸入溶液剂

 

2ml:15μg

 

2

 

糠酸氟替卡松维兰特罗

 

吸入粉雾剂

 

氟替卡松0.1mg,维兰特罗25μg

 

3

 

氟替美维

 

吸入粉雾剂

 

氟替卡松0.1mg,乌美溴铵62.5μg,维兰特罗25μg；氟替卡松0.2mg,乌美溴铵62.5μg,维兰特罗25μg

 

4

 

氯维地平

 

注射用乳剂

 

50ml:25mg、100ml:50mg

 

5

 

奥贝胆酸

 

片剂

 

5mg

 

6

 

普卡那肽

 

片剂

 

3mg

 

7

 

米拉贝隆

 

缓释片

 

25mg、50mg

 

8

 

噁拉戈利

 

片剂

 

150mg、200mg

 

9

 

依利格鲁司他

 

胶囊剂

 

84mg

 

10

 

玛莫瑞林

 

口服溶液剂

 

120ml:60mg

 

11

 

艾司利卡西平

 

片剂

 

200mg、400mg

 

12

 

吡仑帕奈

 

片剂

 

2mg、4mg

 

口服混悬剂

 

0.5mg/ml

 

13

 

布瓦西坦

 

口服溶液剂

 

10mg/ml

 

注射剂

 

5ml:50mg

 

14

 

去甲文拉法辛

 

缓释片

 

25mg、50mg、100mg

 

15

 

他司美琼

 

胶囊剂

 

20mg

 

16

 

他喷他多

 

缓释片

 

50mg、100mg