山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告〔2021〕16号

序号

企业名称

地     址

检查范围

检查日期

检查机关

1

国药集团威奇达药业有限

公司

山西省大同市经济技术开发区医药工业园区

粉针剂(头孢菌素类)（123车间：Ⅰ线）

2021年1月

9日-12日

山西省

药品监督

管理局

2

山西诺成制药有限公司

山西省怀仁市高新技术工业园区

原料药（法舒地尔、马来酸桂哌齐特）

2021年1月21日-23日

山西省

药品监督

管理局

3

山西省临汾健民制药厂

山西省临汾市平阳北街227号

片剂（固体制剂车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂车间：硬胶囊剂生产线）、散剂（固体制剂车间：散剂生产线）

2021年1月16日-18日

山西省

药品监督

管理局

4

山西皇城相府沁河制药有限公司

山西省晋城市沁水县端氏镇南街2号

片剂（固体制剂一车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂一车间：硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（固体制剂一车间：颗粒剂生产线）、中药提取（中药前处理及提取车间：中药提取生产线）

2021年1月24日-27日

山西省

药品监督

管理局

5

山西邦仕得药业有限公司

山西省长治市壶关县新建南路

片剂（固体制剂车间：片剂生产线）、茶剂（固体制剂车间：茶剂生产线）

2021年1月29日-2月

1日

山西省

药品监督

管理局

6

山西澳迩药业有限公司

山西省临猗县高新工业园区

片剂(固体制剂二车间：片剂生产线)、硬胶囊剂(固体制剂二车间：胶囊剂生产线)、颗粒剂(固体制剂二车间：颗粒剂生产线)、中药提取(提取车间：中药提取生产线)、原料药(黄豆苷元)(原料药车间:原料药生产线)

2021年1月29日-2月

1日

山西省

药品监督

管理局

7

大同市利群药业有限责任

公司

山西省大同市经济技术开发区

（湖东）

片剂（固体制剂车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂车间：胶囊剂生产线）、颗粒剂（固体制剂车间：颗粒剂生产线）

2021年1月30日-2月

2日

山西省

药品监督

管理局

8

太原市振兴制药有限责任

公司

山西省太原市阳曲县黄寨镇莎沟村108国道与迎宾路交汇处

凝胶剂（凝胶剂车间：凝胶剂生产线）